Suplemento dietético para el estrés, la ansiedad, el estado de ánimo y el sueño en niños
Placebo
+ Dietary Supplement with actives
Estudio de Cuidados de Apoyo
Resumen
Fecha de inicio: 15 de julio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en explorar los efectos de un suplemento dietético en el estrés, la ansiedad, el estado de ánimo y el sueño en niños. El objetivo es determinar si este suplemento puede ayudar a mejorar estos aspectos del bienestar mental y emocional, que son importantes para el desarrollo saludable y el funcionamiento diario. Al abordar estos problemas en una población pediátrica, el estudio busca encontrar nuevas formas de apoyar a los niños que podrían tener dificultades con el estrés y los problemas de sueño, ofreciendo potencialmente una alternativa a los tratamientos más convencionales. Los participantes en el estudio consumirán el suplemento dietético, y los investigadores evaluarán su impacto utilizando varios sistemas de puntuación. Estos incluyen la Escala de Estrés Percibido para Niños (PSS-C), que mide los niveles de estrés, la Escala de Afecto Positivo y Negativo para Niños (PANAS-C) que evalúa el estado de ánimo, y el Cuestionario de Hábitos de Sueño en Niños (CSHQ) para evaluar los patrones de sueño. Cada una de estas herramientas ayuda a determinar si el suplemento tiene un efecto positivo o negativo al observar los cambios en las puntuaciones, donde puntuaciones más altas indican típicamente más estrés, emociones negativas o sueño perturbado. El estudio está diseñado para ser interventivo, lo que significa que implica activamente a los participantes tomando el suplemento y observando los cambios.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 80 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Cuidados de Apoyo
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 5 a 14 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
PlaceboGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación