Resultados visuales con las lentes PanOptix Pro y Clareon Vivity para cataratas relacionadas con la edad
Clareon PanOptix Pro and Clareon Vivity Intraocular Lens
+ Clareon PanOptix Pro Intraocular Lenses
Catarata
+ Enfermedades Oculares
+ Enfermedades del Cristalino
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 5 de agosto de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio tiene como objetivo comparar los resultados visuales y la satisfacción del paciente entre dos tipos diferentes de implantes de lentes para personas con cataratas relacionadas con la edad en ambos ojos. Un grupo recibe un lente PanOptix Pro en un ojo y un lente Clareon Vivity en el otro, mientras que el segundo grupo recibe lentes PanOptix Pro en ambos ojos. El objetivo es determinar si el uso de diferentes lentes en cada ojo puede reducir las alteraciones visuales como los halos y mejorar la satisfacción general sin comprometer la calidad de la visión. Esta investigación es importante, ya que podría conducir a mejores resultados en la cirugía de cataratas para los pacientes, encontrando la combinación óptima de lentes para mejorar la visión. Los participantes en este estudio se someten a cirugía de cataratas, que implica la extracción del cristalino turbio de cada ojo y su reemplazo con un lente artificial claro. Las cirugías se realizan con unas semanas de diferencia, y la visión se prueba a diversas distancias tanto antes como después del procedimiento. El estudio mide resultados como la visión a distancia, la visión cercana y la capacidad de los participantes para ver en condiciones de poca luz. El estudio también recopila información sobre cualquier alteración visual y la satisfacción general con los implantes. Los participantes se mantienen sin saber qué lentes reciben para garantizar resultados no sesgados. Cualquier efecto adverso potencial se monitorea de cerca para garantizar la seguridad del participante durante el ensayo.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 346 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria Adult patients (≥18 years old) able and willing to provide informed consent. Bilateral diagnosis of age-related cataracts. Planned bilateral cataract removal by phacoemulsification with either: Contralateral implantation of Clareon PanOptix Pro/PanOptix Pro Toric in one eye and Clareon Vivity/Vivity Toric in the fellow eye, or Bilateral implantation of Clareon PanOptix Pro/PanOptix Pro Toric. Expected best monocular corrected distance visual acuity (BCDVA) of 0.1 logMAR (Snellen 20/25) or better in both eyes postoperatively, as determined by the surgeon. Residual astigmatism expected to be ≤0.50 diopters in both eyes postoperatively (using toric IOLs or arcuate incisions as needed). Normal ocular findings aside from cataracts. Exclusion Criteria Corneal pathology or irregular astigmatism. Preexisting macular disease or other retinal degenerative disease expected to cause vision loss. Glaucoma. Severe dry eye disease. Nystagmus or strabismus. Zonular laxity or dehiscence, pseudoexfoliation. Any condition (in the investigator's opinion) that may affect study endpoints. Previous history of any ocular surgery, including corneal refractive surgery. Subjects desiring monovision. History of amblyopia or monofixation syndrome with poor stereoscopic vision. Total corneal higher-order aberrations (HOA) greater than 0.6 microns. Any planned simultaneous or combined procedures at the time of cataract surgery (e.g., MIGS). Participation in another clinical study that could interfere with study results. Any active ocular infection or inflammation. Pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant during the study (as determined by verbal inquiry).
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 5 ubicaciones
Vance Thompson Vision
Alexandria, United StatesVance Thompson Vision
Bozeman, United StatesMain Line Surgery Center
Bala-Cynwyd, United States