Reclutando
HCD Wound Heal

Vendajes de Hidrocoloide para la Curación de Heridas Oculofaciales

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Qué se está evaluando

Hydrocolloid Wound Dressing

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Wound Healing

+ Mohs Micrographic Surgery
+ Oculofacial Reconstruction
De 18 a 100 años
+8 Criterios de eligibilidad

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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2025

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJanice Hernandez, MD
Contacto del EstudioConnie Dampier
Última actualización: 11 de septiembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 28 de febrero de 2025Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico está investigando si un tipo especial de apósito llamado apósito hidrocoloide, específicamente DuoDERM EXTRA THIN, puede ser una mejor opción para los pacientes que se someten a cirugía plástica y reconstructiva oculofacial. Estas cirugías involucran el área alrededor de los ojos y la cara, que puede ser sensible y requerir una cuidadosa cicatrización. Normalmente, después de estas cirugías, los pacientes necesitan aplicar pomada antibiótica, lo que puede ser tedioso e inconveniente. Este estudio busca determinar si el uso de este apósito puede reemplazar la pomada y simplificar los cuidados postoperatorios, facilitando la recuperación de los pacientes. En este estudio, los participantes tendrán el apósito hidrocoloide aplicado inmediatamente después de su cirugía. El apósito permanecerá en su lugar hasta su cita de seguimiento una semana después, momento en el cual se retirará. Los investigadores evaluarán qué tan bien funciona el apósito en términos de cicatrización y si reduce eficazmente la necesidad de cuidados adicionales como la aplicación de pomadas. Este enfoque tiene como objetivo reducir la carga de los cuidados postoperatorios y mejorar la experiencia general del paciente, ofreciendo potencialmente una solución de cuidado de heridas más sencilla y efectiva.

Título OficialHydrocolloid Dressings for Oculofacial Plastic and Reconstructive Wound Healing 
Patrocinador PrincipalJanice Hernandez, MD
Contacto del EstudioConnie Dampier
Última actualización: 11 de septiembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 20 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Cuidados de Apoyo
Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se colocan en grupos de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda. Esto garantiza que el estudio sea justo e imparcial, lo que hace que los resultados sean más confiables. Al asignar a los participantes al azar, los investigadores pueden comparar mejor los tratamientos sin influencias externas.

Otras formas de asignar participantes
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.
Ninguna (ensayo de un solo brazo): Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
Los participantes se dividen en diferentes grupos, y cada uno recibe un tratamiento específico al mismo tiempo. Esto ayuda a los investigadores a comparar la eficacia de los distintos tratamientos entre sí.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación a un solo grupo: Todos reciben el mismo tratamiento.
Asignación cruzada: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.
Asignación factorial: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.
Asignación secuencial: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.
Otra asignación: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio no controlado con placebo, ningún participante recibe una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. En su lugar, todos los participantes reciben el tratamiento experimental o una alternativa activa (a menudo el tratamiento estándar). Este método permite comparar los efectos del tratamiento experimental con los de otra intervención activa, en lugar de un placebo.

Otras opciones
Controlado con placebo: Se utiliza un placebo para comparar los efectos del tratamiento experimental con los de una sustancia inerte, aislando así el efecto real del tratamiento.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Todos los involucrados en el estudio saben qué tratamiento se está administrando. Esto se utiliza cuando no es posible o necesario ocultar los detalles del tratamiento a los participantes o investigadores.

Otras formas de enmascarar la información
Simple ciego: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.
Doble ciego: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.
Triple ciego: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 18 a 100 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Wound Healing
Mohs Micrographic Surgery
Oculofacial Reconstruction
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients >18 years of age
follow-up at specified intervals (1 week/6 week/3 months) in an office setting
can give informed consent
no patients will be excluded on the basis of gender, ethnicity, or religious background
4 criterios de exclusión impiden participar
Patients <18 years of age or >100
allergy to pectin, gelatin, and sodium carboxymethylcellulose
adults with impaired consent capacity
incarcerated individuals

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención 

están designados en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimental
At the conclusion of the surgical procedure, patients will receive topical wound dressing to surgical sutured periocular wounds
Grupo II
Sin Intervención
At the conclusion of the surgical procedure, patients will receive topical antibiotic ophthalmic ointment to surgical sutured periocular wounds
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

YES/NO type question if wound dehiscence is present after removal of the patch
Objetivos Secundarios

Patient and Observer Scar Assessment Scale filled out by both patient and provider at postoperative visit of both HCD Dressing and ointment. This survey is scaled from 0-10, with 0 being normal skin and 10 being very different skin. Lower scores are desired on this survey.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
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University of KentuckyLexington, United StatesVer ubicación
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1 Centros de Estudio