Trelagliptina y Sitagliptina para Diabetes Tipo II
Trelagliptin 100 mg
+ Sitagliptin 100mg OD
Diabetes Mellitus Tipo 2+2
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
+ Diabetes Mellitus
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de julio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.La diabetes tipo 2 es una condición de larga duración en la que el cuerpo tiene dificultades para mantener los niveles de azúcar en la sangre bajo control, lo que puede llevar a diversos problemas de salud si no se maneja bien. Muchas personas con esta condición toman un medicamento común llamado metformina, pero no siempre funciona perfectamente por sí solo. Este estudio está explorando si un enfoque diferente utilizando dos medicamentos, Trelagliptina y Sitagliptina, podría ayudar. Ambos medicamentos pertenecen a una clase de fármacos que ayudan a controlar el azúcar en la sangre afectando una hormona relacionada con la insulina. La Trelagliptina se toma una vez por semana, mientras que la Sitagliptina se toma a diario. El estudio se centra en pacientes que no han alcanzado sus objetivos de azúcar en la sangre con solo metformina, con el objetivo de ver si la dosis menos frecuente de Trelagliptina podría ser tan efectiva o incluso mejor que la Sitagliptina, además de ser más conveniente. Los participantes en el estudio se dividen en dos grupos: un grupo toma Trelagliptina una vez por semana y el otro toma Sitagliptina todos los días, ambos durante tres meses, mientras continúan su tratamiento con metformina. Sus niveles de azúcar en la sangre se monitorean mediante la verificación de una medida específica llamada HbA1c antes y después del período de tratamiento, junto con otras pruebas de azúcar en la sangre cada mes. Los participantes llevan un diario para registrar el uso de sus medicamentos y comparten sus experiencias a través de entrevistas y un cuestionario de satisfacción. Esto ayuda a los investigadores a comprender qué tan bien los pacientes se adhieren a su tratamiento y qué tan satisfechos están con su terapia. El estudio se lleva a cabo en un hospital en Pakistán y tiene como objetivo proporcionar información que podría mejorar los enfoques de tratamiento de la diabetes.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 126 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * • Type 2 Diabetic patients visiting Medical OPD * Patients already maintaining lifestyle modifications and on metformin monotherapy, but not achieving target HbA1c levels. * Patients who require treatment with a DPP-4 inhibitors * Patients with baseline HbA1c \> 6.5% and \< 10% * Patients willing to provide written informed consent prior to recruitment Exclusion Criteria: * • Type 1 Diabetic Patients * Patients already using Trelagliptin for type 2 diabetes * Patients with severe renal impairment (eGFR \< 30ml/min/1.73m2 or on dialysis) * Patients with Serious Heart disease or Cerebrovascular disease * Patients with Serious Pancreatic or blood disease * Patients with malignancy * Patients with history of hypersensitivity to DPP-4 inhibitors * Patients with history of gastrointestinal resection * Pregnant, Breast feeding or planning to be pregnant patients * Patients participating in other clinical studies * Patients assessed as ineligible by researchers due to any other reason
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Khyber Teaching Hospital / Khyber Medical College
Peshawar, PakistanAbrir Khyber Teaching Hospital / Khyber Medical College en Google Maps