Reclutando por Invitación

Trelagliptina y Sitagliptina para Diabetes Tipo II

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Qué se está evaluando

Trelagliptin 100 mg

+ Sitagliptin 100mg OD

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+2

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Diabetes Mellitus

Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalKhyber Medical College, Peshawar
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

La diabetes tipo 2 es una condición de larga duración en la que el cuerpo tiene dificultades para mantener los niveles de azúcar en la sangre bajo control, lo que puede llevar a diversos problemas de salud si no se maneja bien. Muchas personas con esta condición toman un medicamento común llamado metformina, pero no siempre funciona perfectamente por sí solo. Este estudio está explorando si un enfoque diferente utilizando dos medicamentos, Trelagliptina y Sitagliptina, podría ayudar. Ambos medicamentos pertenecen a una clase de fármacos que ayudan a controlar el azúcar en la sangre afectando una hormona relacionada con la insulina. La Trelagliptina se toma una vez por semana, mientras que la Sitagliptina se toma a diario. El estudio se centra en pacientes que no han alcanzado sus objetivos de azúcar en la sangre con solo metformina, con el objetivo de ver si la dosis menos frecuente de Trelagliptina podría ser tan efectiva o incluso mejor que la Sitagliptina, además de ser más conveniente. Los participantes en el estudio se dividen en dos grupos: un grupo toma Trelagliptina una vez por semana y el otro toma Sitagliptina todos los días, ambos durante tres meses, mientras continúan su tratamiento con metformina. Sus niveles de azúcar en la sangre se monitorean mediante la verificación de una medida específica llamada HbA1c antes y después del período de tratamiento, junto con otras pruebas de azúcar en la sangre cada mes. Los participantes llevan un diario para registrar el uso de sus medicamentos y comparten sus experiencias a través de entrevistas y un cuestionario de satisfacción. Esto ayuda a los investigadores a comprender qué tan bien los pacientes se adhieren a su tratamiento y qué tan satisfechos están con su terapia. El estudio se lleva a cabo en un hospital en Pakistán y tiene como objetivo proporcionar información que podría mejorar los enfoques de tratamiento de la diabetes.

Título OficialComparison Between Efficacy of Trelagliptin and Sitagliptin in Type II Diabetic Patients
NCT07073768
Patrocinador PrincipalKhyber Medical College, Peshawar
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 126 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Enfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

Inclusion Criteria: * • Type 2 Diabetic patients visiting Medical OPD * Patients already maintaining lifestyle modifications and on metformin monotherapy, but not achieving target HbA1c levels. * Patients who require treatment with a DPP-4 inhibitors * Patients with baseline HbA1c \> 6.5% and \< 10% * Patients willing to provide written informed consent prior to recruitment Exclusion Criteria: * • Type 1 Diabetic Patients * Patients already using Trelagliptin for type 2 diabetes * Patients with severe renal impairment (eGFR \< 30ml/min/1.73m2 or on dialysis) * Patients with Serious Heart disease or Cerebrovascular disease * Patients with Serious Pancreatic or blood disease * Patients with malignancy * Patients with history of hypersensitivity to DPP-4 inhibitors * Patients with history of gastrointestinal resection * Pregnant, Breast feeding or planning to be pregnant patients * Patients participating in other clinical studies * Patients assessed as ineligible by researchers due to any other reason

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
A total of 63 participants will receive Trelagliptin 100 mg taken orally once weekly for 3 months. All participants will continue their background metformin therapy as previously prescribed. The study will assess changes in HbA1c, fasting blood sugar, postprandial blood sugar, treatment adherence, and patient satisfaction compared to Sitagliptin.

Grupo II

Comparador Activo
A total of 63 participants will receive Sitagliptin 100 mg taken orally once daily for 3 months. All participants will continue their background metformin therapy as previously prescribed. The study will assess changes in HbA1c, fasting blood sugar, postprandial blood sugar, treatment adherence, and patient satisfaction compared to Trelagliptin.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Khyber Teaching Hospital / Khyber Medical College

Peshawar, PakistanAbrir Khyber Teaching Hospital / Khyber Medical College en Google Maps
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