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Terapia Cognitivo-Conductual y Mindfulness para la Adaptación a la Pérdida de la Visión

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Qué se está evaluando

Integrated Cognitive Behavioral Therapy (CBT) & Mindfulness Group Intervention for Adjustment to Vision Loss

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Depression, Anxiety
+5

+ Visual Impairment
+ Adjustment
A partir de 18 años
+9 Criterios de eligibilidad

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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2025

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalThe Chicago Lighthouse
Contacto del EstudioSenior Research Associate
Última actualización: 30 de julio de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 14 de julio de 2025Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo crear y probar un nuevo programa para ayudar a las personas que se están adaptando a la pérdida de la visión. El programa combina terapia cognitivo-conductual (TCC) y técnicas de mindfulness, específicamente diseñadas para individuos que experimentan pérdida de la visión. Es importante porque adaptarse a la pérdida de la visión puede ser un desafío, y este programa podría ofrecer nuevas formas de ayudar a las personas a afrontarlo mejor. Inicialmente, el desarrollo del programa implica revisar la investigación existente, recopilar comentarios de los participantes y consultar con expertos. El objetivo es crear un currículo que sea relevante y útil para quienes lidian con la pérdida de la visión. En este estudio, los participantes participarán en grupos focales para dar sus opiniones sobre el contenido del nuevo programa y si satisface sus necesidades. Más tarde, un grupo más pequeño participará en un curso de 8 semanas utilizando este currículo, que se puede asistir en persona o en línea. Durante las sesiones, se les pedirá a los participantes que respondan preguntas sobre su visión y experiencias antes y después del programa para medir su eficacia. Estas evaluaciones ayudarán a determinar si el programa mejora su capacidad para manejar la pérdida de visión y adaptarse a los cambios en sus vidas.

Título OficialDeveloping Evidence-Based Cognitive Approaches to Improve Adjustment to Vision Loss 
Patrocinador PrincipalThe Chicago Lighthouse
Contacto del EstudioSenior Research Associate
Última actualización: 30 de julio de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 45 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, todos los participantes reciben el mismo tratamiento. Como solo hay un grupo, no es necesario realizar una asignación aleatoria ni dividir en brazos distintos. Este tipo de estudio se utiliza a menudo para probar un nuevo tratamiento sin compararlo con otro.

Otras formas de asignar participantes
Asignación aleatoria: Los participantes se asignan al azar, como si se lanzara una moneda, para garantizar equidad y reducir sesgos.
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
En este estudio, todos los participantes reciben el mismo tratamiento. Este enfoque se utiliza comúnmente para evaluar los efectos de una única intervención sin compararla con otra.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación paralela: Los participantes se dividen en grupos separados, y cada grupo recibe un tratamiento diferente.
Asignación cruzada: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.
Asignación factorial: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.
Asignación secuencial: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.
Otra asignación: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio no controlado con placebo, ningún participante recibe una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. En su lugar, todos los participantes reciben el tratamiento experimental o una alternativa activa (a menudo el tratamiento estándar). Este método permite comparar los efectos del tratamiento experimental con los de otra intervención activa, en lugar de un placebo.

Otras opciones
Controlado con placebo: Se utiliza un placebo para comparar los efectos del tratamiento experimental con los de una sustancia inerte, aislando así el efecto real del tratamiento.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Todos los involucrados en el estudio saben qué tratamiento se está administrando. Esto se utiliza cuando no es posible o necesario ocultar los detalles del tratamiento a los participantes o investigadores.

Otras formas de enmascarar la información
Simple ciego: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.
Doble ciego: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.
Triple ciego: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 18 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Depression, Anxiety
Visual Impairment
Adjustment
Adjustment Disorder With Anxious Mood
Adjustment Disorder With Depressed Mood
Blindness, Acquired
Blindness and Low Vision
Vision Loss
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
Adults who are at least 18 years old
Experiencing varying degrees of vision loss (e.g. mild, moderate, severe)
Willingness to participate in the focus group or pilot testing and provide feedback
6 criterios de exclusión impiden participar
Individuals with severe cognitive impairment affecting participation
Congenital blindness
Recent or current participation in another clinical trial study or medical intervention that may interfere with study results
Documented or self-reported health condition that may interfere with the outcomes of this study

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención 

está designado en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimental
Participants will be testing an 8-week therapeutic strategy combining cognitive behavioral therapy (CBT) with mindfulness practices tailored for people adjusting to vision loss in a group therapy setting and complete assessments before and after completing the program.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

The AVL is a 24-item self-report questionnaire rated on a 5-point Likert scale. Items assess emotional and psychosocial adjustment to vision loss. Scores range from 1 to 5, with higher scores indicating better adaptation. Some items are reverse-scored.
Objetivos Secundarios

The Patient Health Questionnaire (PHQ-9) measures average changes in depressive symptoms among participants. PHQ-9 scores range from 0 to 27, with higher scores indicating more severe depression.

The Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) scale is used to assess the severity of anxiety symptoms. Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating more severe anxiety. Each item is scored on a 0-3 Likert scale.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
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The Chicago LighthouseChicago, United StatesVer ubicación
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1 Centros de Estudio