Antibióticos en Perlas para la Osteomielitis de Extremidad Inferior
Antibiotic loaded calcium sulfate beads
+ Calcium sulfate beads (sham beads)
Enfermedades Óseas Infecciosas+2
+ Enfermedades de los Huesos
+ Infecciones
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio está explorando una nueva forma de tratar infecciones en la parte inferior de la pierna, una condición conocida como osteomielitis de extremidad inferior. Tiene como objetivo determinar si el uso de perlas de antibióticos especiales, que se pueden disolver en el cuerpo, es tan efectivo como los tratamientos estándar actuales. El enfoque está en comparar la frecuencia de fallos en los tratamientos cuando los pacientes reciben estas perlas de antibióticos junto con antibióticos tradicionales, frente a aquellos que reciben el cuidado estándar sin las perlas de antibióticos activas. El objetivo es determinar si este nuevo método podría proporcionar un nivel similar de éxito en el tratamiento de infecciones, ofreciendo potencialmente una solución más efectiva o conveniente. Los participantes en este estudio recibirán ya sea las perlas de antibióticos junto con antibióticos orales o intravenosos, o un tratamiento que incluya perlas placebo sin antibióticos. Los investigadores rastrearán qué tan bien funciona cada enfoque centrándose en la tasa de fallos en los tratamientos, lo que significa que la infección no mejora o regresa. Al comparar estos resultados, el estudio busca determinar si el uso de perlas cargadas con antibióticos podría ser una alternativa confiable a las opciones de tratamiento estándar. El estudio no menciona riesgos o beneficios específicos, pero el objetivo principal es asegurar que el nuevo enfoque de tratamiento no sea menos efectivo que los métodos actuales.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 100 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios