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Antibióticos en Perlas para la Osteomielitis de Extremidad Inferior

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Qué se está evaluando

Antibiotic loaded calcium sulfate beads

+ Calcium sulfate beads (sham beads)

MedicamentoDispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Óseas Infecciosas+2

+ Enfermedades de los Huesos

+ Infecciones

A partir de 18 años
+3 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Arizona
Contacto del EstudioTalha Riaz, MDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio está explorando una nueva forma de tratar infecciones en la parte inferior de la pierna, una condición conocida como osteomielitis de extremidad inferior. Tiene como objetivo determinar si el uso de perlas de antibióticos especiales, que se pueden disolver en el cuerpo, es tan efectivo como los tratamientos estándar actuales. El enfoque está en comparar la frecuencia de fallos en los tratamientos cuando los pacientes reciben estas perlas de antibióticos junto con antibióticos tradicionales, frente a aquellos que reciben el cuidado estándar sin las perlas de antibióticos activas. El objetivo es determinar si este nuevo método podría proporcionar un nivel similar de éxito en el tratamiento de infecciones, ofreciendo potencialmente una solución más efectiva o conveniente. Los participantes en este estudio recibirán ya sea las perlas de antibióticos junto con antibióticos orales o intravenosos, o un tratamiento que incluya perlas placebo sin antibióticos. Los investigadores rastrearán qué tan bien funciona cada enfoque centrándose en la tasa de fallos en los tratamientos, lo que significa que la infección no mejora o regresa. Al comparar estos resultados, el estudio busca determinar si el uso de perlas cargadas con antibióticos podría ser una alternativa confiable a las opciones de tratamiento estándar. El estudio no menciona riesgos o beneficios específicos, pero el objetivo principal es asegurar que el nuevo enfoque de tratamiento no sea menos efectivo que los métodos actuales.

Título OficialUtility of Antibiotic Impregnated Beads in Lower Extremity Osteomyelitis
NCT07072923
Patrocinador PrincipalUniversity of Arizona
Contacto del EstudioTalha Riaz, MDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades Óseas InfecciosasEnfermedades de los HuesosInfeccionesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoOsteomielitis

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
patients with lower extremity osteoarticular infections with or without hardware

2 criterios de exclusión impiden participar
patients who are hemodynamically unstable or have altered mental status and cannot give consent

patient per investigators discretion are excluded

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
These patients will receive IV and/or oral antibiotics plus sham beads. They will receive antibiotics systemically.

Grupo II

Experimental
These will be patient who will receive active systemic antibiotics plus calcium sulfate beads loaded with antibiotics

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
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