Reclutando

Células NK CAR CD70 KO TGFBR-2 para Carcinoma Renal de Células Claras Avanzado

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Qué se está evaluando

Lymphodepleting chemotherapy

+ Dexamethasone

+ Fludarabine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma+2

+ Adenocarcinoma

+ Neoplasias

A partir de 18 años
+25 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalM.D. Anderson Cancer Center
Contacto del EstudioAndrew C Johns, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 25 de septiembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en un nuevo tratamiento para el carcinoma de células renales de células claras avanzado, un tipo de cáncer de riñón que no ha respondido bien a otros tratamientos. La investigación está explorando el uso de células inmunitarias genéticamente modificadas, conocidas como células NK CAR CD70 KO TGFBR-2, para determinar su seguridad y eficacia. Estas células modificadas están diseñadas para atacar y destruir células cancerosas que han sido difíciles de tratar con terapias existentes. El objetivo es comprender qué tan seguro es este tratamiento, cómo es tolerado por los pacientes y encontrar la dosis óptima que proporcione el mayor beneficio. Los participantes en el estudio recibirán este tratamiento a través de una infusión de estas células inmunitarias modificadas. Los investigadores monitorearán de cerca a los participantes para observar cualquier cambio en su cáncer, buscando signos de que el tratamiento pueda estar reduciendo los tumores o aliviando los síntomas. El estudio también registrará cualquier efecto secundario o reacción adversa para garantizar la seguridad del tratamiento. El objetivo final es recopilar datos que puedan llevar a nuevas opciones de tratamiento más efectivas para personas con esta forma desafiante de cáncer de riñón.

Título OficialPhase I Study of Allogeneic Transforming Growth Factor-beta Receptor Type 2 Knockout CD70 CAR NK Cells in Treatment Refractory Clear Cell Renal Cell Carcinoma
NCT07072234
Patrocinador PrincipalM.D. Anderson Cancer Center
Contacto del EstudioAndrew C Johns, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

CarcinomaAdenocarcinomaNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epiteliales

Criterios

25 criterios de exclusión impiden participar
Presence of clinically significant ongoing Grade ≥ 2 toxicity unequivocally associated withthe previous anticancer treatment, as determined by the PI. Toxicities related to priorsurgery, radiation, prior systemic immune checkpoint inhibitors and chemotherapy should be resolved to Grade 1 or below prior to lymphodepletion.

Presence of fungal, bacterial, viral, or other infection requiring IV antimicrobials for management or not responding to appropriate therapy. Note: Participants with simple urinary tract infection and uncomplicated bacterial pharyngitis are permitted if responding to active treatment.

Known active hepatitis B or C.

Known human immunodeficiency virus (HIV).

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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MD Anderson Cancer Center

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1 Centros de Estudio