Suplementación con Vitamina C para el Lupus Eritematoso Sistémico
Vitamin C
+ Placebo
Enfermedades del Tejido Conectivo+1
+ Enfermedades Autoinmunes
+ Enfermedades del sistema inmunitario
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio tiene como objetivo investigar si tomar Vitamina C puede ayudar a reducir la inflamación y mejorar los síntomas en personas con una condición llamada Lupus Eritematoso Sistémico (LES), que es una enfermedad autoinmune que afecta múltiples partes del cuerpo. La investigación se centra en pacientes con actividad leve a moderada de lupus y busca comprender si la Vitamina C puede reducir los niveles de un marcador específico de inflamación llamado IL-6 en la sangre y mejorar la actividad de la enfermedad. Al explorar esto, el estudio espera encontrar una opción de tratamiento simple que pueda ayudar a manejar los síntomas del lupus y mejorar la calidad de vida de los pacientes. Los participantes en el estudio se dividen en dos grupos. Un grupo recibe suplementos de Vitamina C, mientras que el otro grupo toma un placebo, que es una pastilla inofensiva que no tiene efecto. Ambos grupos toman sus pastillas asignadas dos veces al día durante ocho semanas. Los investigadores miden el nivel de IL-6 en la sangre y evalúan la actividad de la enfermedad del lupus utilizando una puntuación llamada MEX-SLEDAI antes y después del tratamiento. Esto ayuda a determinar si hay algún cambio notable en la inflamación y los síntomas de la enfermedad debido a la suplementación con Vitamina C. El estudio es doble ciego, lo que significa que ni los participantes ni los investigadores saben quién recibe el suplemento real o el placebo durante el ensayo, asegurando resultados sin sesgos.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 38 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: 1. All patients diagnosed with systemic lupus erythematosus with mild-moderate disease activity who are treated at the Allergy-Immunology Department of RSMH. 2. Patients aged over 18 years. 3. Willing to participate in the study by signing an informed consent form. Exclusion Criteria 1. Patients with other immune disorders, both autoimmune and immunocompromised conditions such as human immunodeficiency virus (HIV) 2. Pregnant and breastfeeding patients. 3. Patients with malignancies. 4. Patients with chronic liver disorders. 5. Patients with infectious diseases. 6. Patients who consume supplements containing vitamin C. Drop-out Criteria 1. Patients who discontinue vitamin C for more than 3 weeks. 2. Death. 3. Development of serious drug side effects, requiring discontinuation of the medication. 4. Patients who are readmitted or experience symptom deterioration during the intervention period. 5. Loss to follow-up.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Mohammad Hoesin General Hospital
Palembang, IndonesiaAbrir Mohammad Hoesin General Hospital en Google Maps