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Suplementación con Vitamina C para el Lupus Eritematoso Sistémico

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Qué se está evaluando

Vitamin C

+ Placebo

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Tejido Conectivo+1

+ Enfermedades Autoinmunes

+ Enfermedades del sistema inmunitario

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversitas Sriwijaya
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo investigar si tomar Vitamina C puede ayudar a reducir la inflamación y mejorar los síntomas en personas con una condición llamada Lupus Eritematoso Sistémico (LES), que es una enfermedad autoinmune que afecta múltiples partes del cuerpo. La investigación se centra en pacientes con actividad leve a moderada de lupus y busca comprender si la Vitamina C puede reducir los niveles de un marcador específico de inflamación llamado IL-6 en la sangre y mejorar la actividad de la enfermedad. Al explorar esto, el estudio espera encontrar una opción de tratamiento simple que pueda ayudar a manejar los síntomas del lupus y mejorar la calidad de vida de los pacientes. Los participantes en el estudio se dividen en dos grupos. Un grupo recibe suplementos de Vitamina C, mientras que el otro grupo toma un placebo, que es una pastilla inofensiva que no tiene efecto. Ambos grupos toman sus pastillas asignadas dos veces al día durante ocho semanas. Los investigadores miden el nivel de IL-6 en la sangre y evalúan la actividad de la enfermedad del lupus utilizando una puntuación llamada MEX-SLEDAI antes y después del tratamiento. Esto ayuda a determinar si hay algún cambio notable en la inflamación y los síntomas de la enfermedad debido a la suplementación con Vitamina C. El estudio es doble ciego, lo que significa que ni los participantes ni los investigadores saben quién recibe el suplemento real o el placebo durante el ensayo, asegurando resultados sin sesgos.

Título OficialThe Efficacy of Vitamin C Supplementation on Serum IL-6 Levels and Disease Activity in Systemic Lupus Erythematosus Patients
NCT07071220
Patrocinador PrincipalUniversitas Sriwijaya
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 38 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Tejido ConectivoEnfermedades AutoinmunesEnfermedades del sistema inmunitarioLupus Eritematoso Sistémico

Criterios

Inclusion Criteria: 1. All patients diagnosed with systemic lupus erythematosus with mild-moderate disease activity who are treated at the Allergy-Immunology Department of RSMH. 2. Patients aged over 18 years. 3. Willing to participate in the study by signing an informed consent form. Exclusion Criteria 1. Patients with other immune disorders, both autoimmune and immunocompromised conditions such as human immunodeficiency virus (HIV) 2. Pregnant and breastfeeding patients. 3. Patients with malignancies. 4. Patients with chronic liver disorders. 5. Patients with infectious diseases. 6. Patients who consume supplements containing vitamin C. Drop-out Criteria 1. Patients who discontinue vitamin C for more than 3 weeks. 2. Death. 3. Development of serious drug side effects, requiring discontinuation of the medication. 4. Patients who are readmitted or experience symptom deterioration during the intervention period. 5. Loss to follow-up.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The patients were given a tablet containing Vitamin C 500 mg twice a day

Grupo II

Placebo
The patients were given a placebo capsule with a similar color, shape, size and taste twice a day

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Mohammad Hoesin General Hospital

Palembang, IndonesiaAbrir Mohammad Hoesin General Hospital en Google Maps
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