Reclutando Próximamente

Terapia EMF y Plantillas Personalizadas para los Pies en Úlceras Diabéticas

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Qué se está evaluando

Electromagnetic Field Therapy: • Frequency: 50 Hz • Intensity: 5-30 mT • Duration: 30 minutes/session • Frequency: 3 sessions/week for 8 weeks Customized Foot Insoles: • Individually tailored based on

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Angiopatías Diabéticas+8

+ Neuropatías Diabéticas

+ Enfermedades Cardiovasculares

De 40 a 70 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSouth Valley University
Contacto del Estudioibrahim ismail Abuzaid, PhD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio explora un nuevo enfoque de tratamiento para personas con úlceras en el pie diabético. El objetivo principal es determinar si la terapia con campos electromagnéticos (EMF) combinada con plantillas especiales para los pies puede ayudar a mejorar el flujo sanguíneo en las piernas de estos pacientes. Las úlceras en el pie diabético son un problema común para las personas con diabetes, y con frecuencia conducen a complicaciones si no se manejan adecuadamente. Al mejorar la circulación, este estudio busca mejorar la cicatrización y reducir el dolor, lo que podría llevar a mejores resultados para los pacientes y potencialmente ofrecer una alternativa a los métodos de atención estándar. Los participantes en este estudio recibirán terapia EMF junto con plantillas personalizadas para los pies. El estudio medirá si esta combinación mejora el flujo sanguíneo en sus piernas, utilizando una prueba llamada Índice de Presión Tobillo-Brazo (ABPI). Los investigadores compararán las tasas de cicatrización de las úlceras y el nivel de dolor experimentado por los participantes que utilizan este nuevo tratamiento con aquellos que reciben atención estándar. Los resultados ayudarán a determinar la efectividad y los posibles beneficios de este enfoque innovador de tratamiento para las úlceras en el pie diabético.

Título OficialHead of Department of Physical Therapy for Cardiovascular/Respiratory Disorders and Geriatrics
NCT07070544
Patrocinador PrincipalSouth Valley University
Contacto del Estudioibrahim ismail Abuzaid, PhD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 79 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 40 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Angiopatías DiabéticasNeuropatías DiabéticasEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusÚlcera de la piernaEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasEnfermedades de la PielÚlcera de la pielEnfermedades Vasculares

Criterios

Inclusion Criteria: * • Diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus. * Presence of unilateral or bilateral diabetic foot ulcer. * ABPI between 0.6 - 1.0 (mild to moderate arterial insufficiency). Exclusion Criteria: * • Severe peripheral arterial disease (ABPI \<0.5). * Active infection requiring hospitalization. * History of amputation. * Cardiac pacemaker or contraindication to EMF therapy.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo
Standard Care: • Wound care, glycemic control, and patient education as per institutional protocol.

Grupo II

Comparador Activo
Electromagnetic Field Therapy: * Frequency: 50 Hz * Intensity: 5-30 mT * Duration: 30 minutes/session * Frequency: 3 sessions/week for 8 weeks Customized Foot Insoles: * Individually tailored based on foot pressure mapping and deformity. * Designed to offload pressure points and support foot arches. Standard Care: • Wound care, glycemic control, and patient education as per institutional protocol.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
Reclutando PróximamenteNingun centro de estudio
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