Terapia EMF y Plantillas Personalizadas para los Pies en Úlceras Diabéticas
Electromagnetic Field Therapy: • Frequency: 50 Hz • Intensity: 5-30 mT • Duration: 30 minutes/session • Frequency: 3 sessions/week for 8 weeks Customized Foot Insoles: • Individually tailored based on
Angiopatías Diabéticas+8
+ Neuropatías Diabéticas
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Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio explora un nuevo enfoque de tratamiento para personas con úlceras en el pie diabético. El objetivo principal es determinar si la terapia con campos electromagnéticos (EMF) combinada con plantillas especiales para los pies puede ayudar a mejorar el flujo sanguíneo en las piernas de estos pacientes. Las úlceras en el pie diabético son un problema común para las personas con diabetes, y con frecuencia conducen a complicaciones si no se manejan adecuadamente. Al mejorar la circulación, este estudio busca mejorar la cicatrización y reducir el dolor, lo que podría llevar a mejores resultados para los pacientes y potencialmente ofrecer una alternativa a los métodos de atención estándar. Los participantes en este estudio recibirán terapia EMF junto con plantillas personalizadas para los pies. El estudio medirá si esta combinación mejora el flujo sanguíneo en sus piernas, utilizando una prueba llamada Índice de Presión Tobillo-Brazo (ABPI). Los investigadores compararán las tasas de cicatrización de las úlceras y el nivel de dolor experimentado por los participantes que utilizan este nuevo tratamiento con aquellos que reciben atención estándar. Los resultados ayudarán a determinar la efectividad y los posibles beneficios de este enfoque innovador de tratamiento para las úlceras en el pie diabético.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 79 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 40 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * • Diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus. * Presence of unilateral or bilateral diabetic foot ulcer. * ABPI between 0.6 - 1.0 (mild to moderate arterial insufficiency). Exclusion Criteria: * • Severe peripheral arterial disease (ABPI \<0.5). * Active infection requiring hospitalization. * History of amputation. * Cardiac pacemaker or contraindication to EMF therapy.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
PlaceboGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios