Aplicación de AR/VR para el alivio del dolor en pacientes con cólico renal
Commercial AR/VR Headset with Calming App
+ Pharmacologic Standard of Care Alone
Cálculos+8
+ Enfermedades Urogenitales
+ Cólico
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de abril de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en pacientes que acuden al departamento de emergencias (ED) con síntomas de cólico renal, un tipo de dolor intenso causado por cálculos renales. El objetivo es explorar si el uso de una aplicación de realidad virtual o aumentada (VR/AR) para calmar, además de los medicamentos para el dolor habituales, puede ayudar a reducir la incomodidad experimentada por estos pacientes. Los cálculos renales pueden ser extremadamente dolorosos, y encontrar nuevas formas de aliviar este dolor podría mejorar significativamente la atención y el confort del paciente. Los participantes en este estudio se dividen en dos grupos. Un grupo recibe la medicación estándar para el dolor típicamente utilizada para los cálculos renales. El otro grupo recibe la misma medicación junto con una experiencia de relajación en VR/AR utilizando un casco. El estudio evalúa si el uso adicional de la tecnología VR/AR ayuda a manejar el dolor de manera más efectiva que la medicación sola. No se mencionan riesgos específicos, pero el beneficio potencial es una experiencia más cómoda para los pacientes durante su visita al ED.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 92 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Patient self-reported history of nephrolithiasis * Subjective history suggesting that current presentation is similar to past presentations of nephrolithiasis (character, quality, location, intensity of pain; previous surgical intervention or lithotripsy) * Patients with self-reported moderate to severe pain on the visual pain scale determined as greater than 5/10 * Normal vital signs (afebrile) * Agreeable to informed consent as dictated by IRB and local practice * No contraindications to standard therapy (ie fluids, NSAIDs, opioids, etc.) * Compliance with the virtual reality treatment * Keeps the headset on for the duration of the experience * Understands the instructions Exclusion Criteria: * Age \< 18 years * Pregnant * Individuals with chronic pain conditions such as fibromyalgia (chronic pain may confound results, as patients may have higher than baseline pain levels affecting their response to medications) * Individuals with severe anxiety or claustrophobia * Individuals with severe motion sickness or previous episodes of motion sickness due to VR (those who may not react well to the VR experience) * Individuals with GFR\<60 or previous documented diagnosis of CKD as they may not be suitable candidate for traditional analgesia * Individuals with previous opioid dependence * Requirement of immediate surgery (obstructing calculi with concomitant urinary tract infection) * Patients with diagnoses meeting admission criteria (sepsis, MI) * Audio/visual impairment (unable to appreciate stimuli provided by the headset) * Patients administered opiates as the first line pain control medication will not be included in final data collection, as opioid administration may result in difficulty consenting and understanding the study protocol / design
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Rutgers Robert Wood Johnson Barnabas Health Community Medical Center
Toms River, United StatesVer ubicación