Reclutando

Aplicación de AR/VR para el alivio del dolor en pacientes con cólico renal

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Commercial AR/VR Headset with Calming App

+ Pharmacologic Standard of Care Alone

DispositivoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Cálculos+8

+ Enfermedades Urogenitales

+ Cólico

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCommunity Medical Center, Toms River, NJ
Contacto del EstudioGreg Neyman, MD
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en pacientes que acuden al departamento de emergencias (ED) con síntomas de cólico renal, un tipo de dolor intenso causado por cálculos renales. El objetivo es explorar si el uso de una aplicación de realidad virtual o aumentada (VR/AR) para calmar, además de los medicamentos para el dolor habituales, puede ayudar a reducir la incomodidad experimentada por estos pacientes. Los cálculos renales pueden ser extremadamente dolorosos, y encontrar nuevas formas de aliviar este dolor podría mejorar significativamente la atención y el confort del paciente. Los participantes en este estudio se dividen en dos grupos. Un grupo recibe la medicación estándar para el dolor típicamente utilizada para los cálculos renales. El otro grupo recibe la misma medicación junto con una experiencia de relajación en VR/AR utilizando un casco. El estudio evalúa si el uso adicional de la tecnología VR/AR ayuda a manejar el dolor de manera más efectiva que la medicación sola. No se mencionan riesgos específicos, pero el beneficio potencial es una experiencia más cómoda para los pacientes durante su visita al ED.

Título OficialThe Use of AR / VR in Patients Presenting to the ED With Renal Colic 
Patrocinador PrincipalCommunity Medical Center, Toms River, NJ
Contacto del EstudioGreg Neyman, MD
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 92 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

CálculosEnfermedades UrogenitalesCólicoEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades del recién nacidoCálculos renalesEnfermedades RenalesManifestaciones NeurológicasDolorEnfermedades UrológicasCálculos Urinarios

Criterios

Inclusion Criteria: * Patient self-reported history of nephrolithiasis * Subjective history suggesting that current presentation is similar to past presentations of nephrolithiasis (character, quality, location, intensity of pain; previous surgical intervention or lithotripsy) * Patients with self-reported moderate to severe pain on the visual pain scale determined as greater than 5/10 * Normal vital signs (afebrile) * Agreeable to informed consent as dictated by IRB and local practice * No contraindications to standard therapy (ie fluids, NSAIDs, opioids, etc.) * Compliance with the virtual reality treatment * Keeps the headset on for the duration of the experience * Understands the instructions Exclusion Criteria: * Age \< 18 years * Pregnant * Individuals with chronic pain conditions such as fibromyalgia (chronic pain may confound results, as patients may have higher than baseline pain levels affecting their response to medications) * Individuals with severe anxiety or claustrophobia * Individuals with severe motion sickness or previous episodes of motion sickness due to VR (those who may not react well to the VR experience) * Individuals with GFR\<60 or previous documented diagnosis of CKD as they may not be suitable candidate for traditional analgesia * Individuals with previous opioid dependence * Requirement of immediate surgery (obstructing calculi with concomitant urinary tract infection) * Patients with diagnoses meeting admission criteria (sepsis, MI) * Audio/visual impairment (unable to appreciate stimuli provided by the headset) * Patients administered opiates as the first line pain control medication will not be included in final data collection, as opioid administration may result in difficulty consenting and understanding the study protocol / design

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients receive adjunct AR Calming App via commercial AR/VR headset in addition to standard of care pharmacologic management at the discretion of the treating provider

Grupo II

Comparador Activo
Patients receive standard of care pharmacologic management at the discretion of the treating provider

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Rutgers Robert Wood Johnson Barnabas Health Community Medical Center

Toms River, United StatesVer ubicación
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1 Centros de Estudio