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iCHOROSResultados de Breztri/Trixeo en la EPOC moderada a grave

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedad Crónica+3

+ Enfermedades del pulmón

+ Enfermedades Pulmonares Obstructivas

De 30 a 80 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: diciembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAstraZeneca
Contacto del EstudioAstraZeneca Clinical Study Information Center
Última actualización: 18 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de diciembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en adultos con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) moderada a grave que están siendo tratados con un medicamento llamado Breztri/Trixeo. La EPOC es una grave condición pulmonar que dificulta la respiración y suele empeorar con el tiempo, lo que lleva a frecuentes visitas al hospital y un impacto significativo en la calidad de vida, especialmente en países con menos recursos sanitarios. El estudio tiene como objetivo recopilar datos del mundo real sobre la eficacia de Breztri/Trixeo fuera de los ensayos clínicos controlados. Esto implicará comprender su eficacia, seguridad y la experiencia del paciente, lo cual es crucial para mejorar las estrategias y resultados del tratamiento para quienes viven con EPOC en diferentes partes del mundo, incluyendo América Latina, Asia y Oriente Medio. Los participantes en el estudio utilizarán Breztri/Trixeo, que es un inhalador que administra tres medicamentos para ayudar a manejar los síntomas de la EPOC. El estudio seguirá los cambios en la salud de los participantes midiendo sus puntuaciones en el Test de Evaluación de la EPOC (CAT) después de 12 semanas de tratamiento, con controles adicionales a las 26 y 52 semanas. Otras medidas importantes incluirán la frecuencia de los brotes de EPOC y la satisfacción del paciente con el inhalador. El estudio implicará visitas rutinarias al médico, donde se recopilará información como el historial médico y el uso de medicamentos. Los médicos decidirán sobre todos los tratamientos, asegurando que el estudio refleje la práctica médica típica del mundo real. El estudio durará hasta 52 semanas para cada participante, proporcionando información valiosa sobre el rendimiento de Breztri/Trixeo en el uso diario.

Título OficialReal-world, International, Multicentre, Non-interventional, Prospective Cohort to Assess Clinical and Patient-reported Outcomes in Adults With Moderate to Severe COPD Treated With Breztri/Trixeo in Routine Care Settings
NCT07069829
Patrocinador PrincipalAstraZeneca
Contacto del EstudioAstraZeneca Clinical Study Information Center
Última actualización: 18 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 1400 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 30 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedad CrónicaEnfermedades del pulmónEnfermedades Pulmonares ObstructivasProcesos PatológicosEnfermedades del Tracto RespiratorioCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Los pacientes deben proporcionar un Consentimiento Informado por escrito antes de ser incluidos en el estudio. La prescripción de BGF debe ser anterior al consentimiento informado firmado y la decisión de recetar esta terapia está claramente separada de la decisión del médico de incluir al paciente en el estudio actual.

Pacientes diagnosticados con EPOC, al menos 12 meses antes de la línea base, según la evaluación de la práctica rutinaria del médico o según consta en el historial del paciente.

Pacientes varones o mujeres mayores de 30 años y menores de 80 años al momento del reclutamiento.

Los pacientes deben ser capaces y dispuestos a leer y comprender instrucciones escritas, y a comprender y completar los cuestionarios requeridos por el protocolo.

8 criterios de exclusión impiden participar
Se excluyen del estudio a los pacientes con infección del tracto respiratorio (incluyendo la infección por COVID-19) que no se haya resuelto ≤30 días antes de la iniciación del BGF MDI y aquellos que presenten síntomas persistentes de COVID largo.

Pacientes previamente tratados con terapias de combinación de dosis fija triples 12 meses antes de la visita de selección o tratados con Terapia Triple Inhalada Múltiple (MITT, por sus siglas en inglés) dentro de los últimos 3 meses antes de la visita de selección.

Pacientes hospitalizados debido a exacerbaciones de EPOC dentro de los últimos 30 días previos al reclutamiento.

Pacientes con eventos cardíacos o pulmonares mayores recientes (≤3 meses) que requirieron hospitalización (p. ej., infarto de miocardio, embolia pulmonar).

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 12 ubicaciones

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12 Centros de Estudio
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