iCHOROSResultados de Breztri/Trixeo en la EPOC moderada a grave
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedad Crónica+3
+ Enfermedades del pulmón
+ Enfermedades Pulmonares Obstructivas
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 15 de diciembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en adultos con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) moderada a grave que están siendo tratados con un medicamento llamado Breztri/Trixeo. La EPOC es una grave condición pulmonar que dificulta la respiración y suele empeorar con el tiempo, lo que lleva a frecuentes visitas al hospital y un impacto significativo en la calidad de vida, especialmente en países con menos recursos sanitarios. El estudio tiene como objetivo recopilar datos del mundo real sobre la eficacia de Breztri/Trixeo fuera de los ensayos clínicos controlados. Esto implicará comprender su eficacia, seguridad y la experiencia del paciente, lo cual es crucial para mejorar las estrategias y resultados del tratamiento para quienes viven con EPOC en diferentes partes del mundo, incluyendo América Latina, Asia y Oriente Medio. Los participantes en el estudio utilizarán Breztri/Trixeo, que es un inhalador que administra tres medicamentos para ayudar a manejar los síntomas de la EPOC. El estudio seguirá los cambios en la salud de los participantes midiendo sus puntuaciones en el Test de Evaluación de la EPOC (CAT) después de 12 semanas de tratamiento, con controles adicionales a las 26 y 52 semanas. Otras medidas importantes incluirán la frecuencia de los brotes de EPOC y la satisfacción del paciente con el inhalador. El estudio implicará visitas rutinarias al médico, donde se recopilará información como el historial médico y el uso de medicamentos. Los médicos decidirán sobre todos los tratamientos, asegurando que el estudio refleje la práctica médica típica del mundo real. El estudio durará hasta 52 semanas para cada participante, proporcionando información valiosa sobre el rendimiento de Breztri/Trixeo en el uso diario.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 1400 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 30 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 12 ubicaciones
Research Site
Cairo, EgyptResearch Site
Abhā, Saudi ArabiaResearch Site
Riyadh, Saudi Arabia