PRiMeExposición a fármacos antituberculosos en mujeres lactantes

Este estudio se centra en comprender cómo ciertos medicamentos para la tuberculosis (TB) afectan a las mujeres en período de lactancia y a sus bebés. Las mujeres embarazadas y en período de lactancia a menudo se pierden nuevos tratamientos para la TB debido a preocupaciones de seguridad. Esta investigación tiene como objetivo recopilar información importante sobre cómo los medicamentos como la rifampicina, la isoniazida, la levofloxacina, la rifapentina y la bedaquilina se comportan en el cuerpo y cuánto de estos medicamentos pasan a la leche materna. El objetivo es ayudar a garantizar que estas mujeres puedan participar de manera segura en futuros ensayos clínicos para tratamientos más cortos y efectivos de prevención de la TB, lo que podría mejorar significativamente su acceso a la atención moderna. Las participantes en este estudio son mujeres en período de lactancia sanas de centros de salud en Bandung, Indonesia. Recibirán una dosis única de uno de los medicamentos para la TB por vía oral. El estudio mide cuánto del medicamento está presente en la sangre y la leche materna de las mujeres durante 24 horas, prestando especial atención a la concentración más alta alcanzada y a la exposición general. Esto ayuda a estimar cuánto del medicamento podría pasar al bebé. Otras mediciones incluyen la rapidez con la que el medicamento alcanza su concentración máxima y la velocidad con la que se elimina del cuerpo. El estudio está diseñado para proporcionar una comprensión detallada del comportamiento del medicamento para garantizar la seguridad tanto de las madres como de sus hijos en período de lactancia.