Completado

CII-CPPIntervenciones Integrativas para el Dolor Pélvico Crónico

Qué se está evaluando

My Pelvic Plan

+ Bend

DispositivoConductual

Quiénes están siendo reclutados

Manifestaciones Neurológicas+1

+ Dolor

+ Signos y Síntomas

De 18 a 55 años

+10 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional

Inicio del estudio: agosto de 2025

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSara Till, MD, MPH

Última actualización: 30 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 12 de agosto de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en probar diferentes métodos de tratamiento integral para personas que experimentan dolor pélvico crónico. El dolor pélvico crónico es una condición que afecta a muchas personas, a menudo causando malestar y afectando la vida diaria. El objetivo es encontrar formas efectivas de aliviar este dolor utilizando diversos enfoques. Esto es significativo porque los tratamientos actuales pueden no funcionar para todos, y encontrar nuevas estrategias podría mejorar significativamente la calidad de vida de los afectados. Los participantes en este estudio someterán a diferentes métodos de tratamiento para ver cuál proporciona el mejor alivio del dolor pélvico. El estudio utilizará "My Pelvic Plan", reconocido como un dispositivo médico bajo la discreción de cumplimiento de la FDA. Aunque no se detallan procedimientos y mediciones específicos, el estudio probablemente evaluará los cambios en los niveles de dolor y el bienestar general. Al comparar los resultados de estas intervenciones, los investigadores esperan identificar las opciones más efectivas para el manejo del dolor pélvico crónico.

Título OficialComparing Integrative Interventions for Chronic Pelvic Pain

NCT07066345

Patrocinador PrincipalSara Till, MD, MPH

Última actualización: 30 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 49 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 55 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Manifestaciones NeurológicasDolorSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar

Scheduled for a new patient visit with the Chronic Pelvic Pain and Endometriosis Referral Clinic within the Department of Obstetrics and Gynecology at the University of Michigan for treatment of chronic pelvic pain.

Have chronic pelvic pain, defined as moderate to severe pelvic pain that is ≥ 4 on a 0-10 numeric rating scale (worst pain during the day) for ≥ 6-month duration, and is non-cyclic, occurring for at least 14 days of each month.

Report moderate to severe sexual dysfunction or sexual restriction on CPP clinic intake questionnaire. This will be defined as the patient indicating one of the following responses to a question that asks them to describe their experience relative to sexual activity: my sex life is nearly normal but is very painful, my sex life is severely restricted by pain, my sex life is nearly absent because of pain, pain prevents any self life at all.

Have access to internet via computer and must have a smartphone

Mostrar Más Criterios

4 criterios de exclusión impiden participar

Pregnancy (at time of screening visit). Participants will be allowed to continue to study if they become pregnant during the study period.

Severe physical impairment precluding participating in internet-based program or remote application (for example, complete blindness or deafness)

Medical condition that precludes low-intensity, short-duration physical activity and gentle stretching, including cerebral palsy, severe hip or knee osteoarthritis, severe heart failure, severe Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) requiring oxygen use

Prior care within the Chronic Pelvic Pain and Endometriosis Referral Clinic within the Department of Obstetrics and Gynecology at the University of Michigan for treatment of chronic pelvic pain (seen previously but meets criteria for new patient visit because > 3 year interval since last clinic visit).

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Patients will be randomized to receive one of two non-pharmacologic interventions. Group 1 will receive access to a novel web-based, cognitive behavioral program.

Grupo II

Comparador Activo

Patients will be randomized to receive one of two non-pharmacologic interventions. Group 2 will receive a subscription to a commercially available remote application.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University of Michigan

Ann Arbor, United StatesAbrir University of Michigan en Google Maps

Completado1 Centros de Estudio