Impacto del Baclofeno en el Manejo de los Síntomas de la Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico
Este estudio está evaluando la eficacia del baclofeno en el tratamiento de los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) en adultos, ensayo de tratamiento fase 2.
Baclofen 10mg
+ Placebo
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico está explorando cómo la adición del fármaco baclofeno al tratamiento habitual podría ayudar a las personas con síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). La ERGE es una condición en la que el ácido estomacal fluye con frecuencia hacia el tubo que conecta la boca y el estómago, causando malestar y otros síntomas. El estudio es importante porque busca determinar si el baclofeno puede proporcionar alivio adicional de estos síntomas y mejorar la calidad de vida de los afectados. También tiene como objetivo garantizar que el uso del baclofeno sea seguro, manteniendo un registro de cualquier efecto secundario experimentado por los participantes. Los participantes en el estudio recibirán baclofeno o un placebo, además de su tratamiento regular, durante un período de cuatro semanas. Tomarán 10 miligramos de baclofeno o el placebo tres veces al día. Al final del período de estudio, los participantes visitarán el hospital para una evaluación. Sus síntomas de ERGE serán evaluados utilizando un cuestionario específico tanto al inicio como después de cuatro semanas para ver si hay alguna mejora. Además, se registrarán cualquier efecto secundario reportado por los participantes para evaluar la seguridad del baclofeno.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 60 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación