Suspendido

Estudio del impacto de MK-8527 en el intervalo QTc en adultos sanos

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar cómo el fármaco MK-8527 afecta al intervalo QTc en adultos sanos, proporcionando detalles sobre cualquier cambio desde la línea base.

Qué se está evaluando

MK-8527

+ Moxifloxacin

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 60 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMerck Sharp & Dohme LLC
Última actualización: 18 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 12 de agosto de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Los investigadores están explorando nuevas formas de prevenir el VIH-1, el tipo más común de VIH, que daña el sistema inmunológico. Este estudio se centra en MK-8527, un posible nuevo medicamento para la prevención del VIH. A diferencia de los métodos existentes que requieren pastillas diarias o inyecciones frecuentes, MK-8527 es una tableta que se toma una vez al mes, con el objetivo de facilitar que las personas sigan su plan de prevención. El estudio es importante porque podría ofrecer una opción más sencilla y conveniente para la prevención del VIH-1, lo que podría mejorar la adherencia y reducir nuevas infecciones. El estudio involucra a participantes adultos sanos y tiene como objetivo comprender si una dosis más alta de MK-8527 afecta el ritmo cardíaco, medido por algo llamado intervalo QT. Los participantes tomarán el medicamento por vía oral y sus ritmos cardíacos serán monitoreados de cerca para ver si hay algún cambio. Se trata de un ensayo de fase 1, lo que significa que es una etapa temprana de prueba para garantizar la seguridad y recopilar información sobre cómo el fármaco afecta al cuerpo.

Título OficialA Double-Blind, Placebo-Controlled and Active-controlled Trial to Evaluate the Effect of a Supratherapeutic Dose of MK-8527 on the QTc Interval in Healthy Adult Participants 
NCT07063238
Patrocinador PrincipalMerck Sharp & Dohme LLC
Última actualización: 18 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 42 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Debe estar en buen estado de salud antes de la aleatorización

Tener un índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 32 kg/m^2, inclusive.

3 criterios de exclusión impiden participar
Tiene pruebas positivas para el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), anticuerpos de la hepatitis C o virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).

Tiene antecedentes de alteraciones o enfermedades endocrinas, gastrointestinales (GI), cardiovasculares, hematológicas, hepáticas, inmunológicas, renales, respiratorias, genitourinarias o alteraciones neurológicas significativas desde el punto de vista clínico.

Tiene antecedentes de cáncer (malignidad).

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants receive a single dose of MK-8527 followed by a single dose of moxifloxacin and a single dose of placebo depending on randomization.

Grupo II

Experimental
Participants receive a single dose of moxifloxacin followed by a single dose of MK-8527 and a single dose of placebo depending on randomization.

Grupo III

Experimental
Participants receive a single dose of placebo followed by a single dose of MK-8527 and a single dose of moxifloxacin depending on randomization.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Hassman Research Institute Marlton Site ( Site 0001)

Marlton, United StatesVer ubicación
Suspendido1 Centros de Estudio