Estudio del impacto de MK-8527 en el intervalo QTc en adultos sanos
Este estudio tiene como objetivo evaluar cómo el fármaco MK-8527 afecta al intervalo QTc en adultos sanos, proporcionando detalles sobre cualquier cambio desde la línea base.
MK-8527
+ Moxifloxacin
+ Placebo
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 12 de agosto de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Los investigadores están explorando nuevas formas de prevenir el VIH-1, el tipo más común de VIH, que daña el sistema inmunológico. Este estudio se centra en MK-8527, un posible nuevo medicamento para la prevención del VIH. A diferencia de los métodos existentes que requieren pastillas diarias o inyecciones frecuentes, MK-8527 es una tableta que se toma una vez al mes, con el objetivo de facilitar que las personas sigan su plan de prevención. El estudio es importante porque podría ofrecer una opción más sencilla y conveniente para la prevención del VIH-1, lo que podría mejorar la adherencia y reducir nuevas infecciones. El estudio involucra a participantes adultos sanos y tiene como objetivo comprender si una dosis más alta de MK-8527 afecta el ritmo cardíaco, medido por algo llamado intervalo QT. Los participantes tomarán el medicamento por vía oral y sus ritmos cardíacos serán monitoreados de cerca para ver si hay algún cambio. Se trata de un ensayo de fase 1, lo que significa que es una etapa temprana de prueba para garantizar la seguridad y recopilar información sobre cómo el fármaco afecta al cuerpo.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 42 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 60 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación