COGNISSuplementación con activadores metabólicos para la enfermedad de Alzheimer
Este ensayo clínico de fase 3 está estudiando si un suplemento de activador metabólico puede mejorar la función cognitiva en adultos con enfermedad de Alzheimer. El objetivo principal es ver si puede ayudar a ralentizar la pérdida de memoria y el deterioro cognitivo, según lo medido por la prueba de la subescala cognitiva de la Escala de Evaluación de la Enfermedad de Alzheimer (ADAS-Cog).
Combined metabolic activators
+ Collagen and maltodextrin
Enfermedades del Sistema Nervioso Central+3
+ Enfermedad de Alzheimer
+ Demencia
Estudio de Cuidados de Apoyo
Resumen
Fecha de inicio: 12 de septiembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico tiene como objetivo investigar si un suplemento dietético llamado CMA2 puede ayudar a mejorar el metabolismo de las personas diagnosticadas con la enfermedad de Alzheimer. El Alzheimer afecta la memoria y las funciones cognitivas, y este estudio busca determinar si el CMA2, que incluye ingredientes como NAC, LCAT, niacinamida y L-serina, puede tener un impacto positivo en estas áreas. Esta investigación es significativa, ya que podría ofrecer una nueva forma de apoyar a las personas que viven con Alzheimer, mejorando potencialmente su calidad de vida. Los participantes en el estudio serán asignados aleatoriamente para recibir el suplemento CMA2 o un placebo durante 26 semanas, tomándolo dos veces al día por vía oral. Asistirán a cuatro visitas clínicas durante este período, con chequeos adicionales por teléfono. El estudio medirá los efectos del suplemento en la función mental y las actividades diarias utilizando pruebas cognitivas específicas. También se tomarán muestras de sangre para analizar diversos marcadores biológicos. Se pueden realizar pruebas opcionales, como la toma de muestras de saliva y heces, para explorar los efectos más a fondo. Los participantes serán monitoreados de cerca para cualquier reacción adversa, especialmente después de la primera dosis, para garantizar la seguridad.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 845 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Cuidados de Apoyo
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 50 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 8 ubicaciones
Department of Neurology and Neuroscience, Faculty of Medicine, Alaaddin Keykubat University
Alanya, Turkey (Türkiye)Abrir Department of Neurology and Neuroscience, Faculty of Medicine, Alaaddin Keykubat University en Google MapsAtaturk University, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Erzurum, Turkey; Movement Disorders and Neuromodulation Center, Ataturk University
Erzurum, Turkey (Türkiye)Behavioural Neurology and Movement Disorders Unit, Department of Neurology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
Istanbul, Turkey (Türkiye)Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital, University of Health Sciences Istanbul
Istanbul, Turkey (Türkiye)