Cápsulas ENC1018 para el tratamiento de la colitis ulcerosa (CU) activa moderada a grave
Este ensayo examina cómo las cápsulas de ENC1018 afectan a personas con colitis ulcerosa de moderada a grave, centrándose en los posibles efectos secundarios y la absorción del medicamento en el cuerpo.
ENC1018 capsule administration group
Enfermedades del colon+5
+ Colitis
+ Colitis ulcerosa
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de julio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en probar un nuevo medicamento, ENC1018, para pacientes con colitis ulcerosa moderada a grave, una condición que causa inflamación en el colon. El estudio busca comprender qué tan seguro es este medicamento, cómo se mueve a través del cuerpo y si ayuda a reducir los síntomas de la colitis ulcerosa. Al probar este nuevo tratamiento, el estudio espera encontrar una manera más efectiva de manejar esta condición desafiante y mejorar la calidad de vida de quienes la padecen. Los participantes en el estudio tomarán cápsulas de ENC1018 una vez al día durante 14 días. Estas cápsulas se toman por vía oral, y los participantes deben ayunar al menos dos horas antes y después de tomar el medicamento para garantizar resultados precisos. A lo largo del estudio, que dura hasta 49 días, los participantes se quedarán en el hospital durante el período de tratamiento para que los médicos puedan monitorear de cerca su salud. Se recogerán muestras de sangre y heces para evaluar cómo el medicamento es procesado en el cuerpo. Este monitoreo cuidadoso ayuda a garantizar la seguridad de los participantes y la confiabilidad de los resultados del estudio.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 10 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios