RAGNARTarlatamab con Quimioterapia en Carcinomas Neuroendocrinos Avanzados
Este estudio es para personas con carcinomas neuroendocrinos avanzados, con el objetivo de evaluar si el medicamento Tarlatamab, utilizado junto con quimioterapia, puede ayudar a mejorar la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global.
Tarlatamab
+ standard of care second-line chemotherapy (FOLFIRI)
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 18 de diciembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en los carcinomas neuroendocrinos avanzados (NECs) del sistema digestivo o de origen primario desconocido, que son cánceres agresivos difíciles de tratar. Estos tumores son bastante raros, pero su detección ha aumentado gracias a mejores herramientas de diagnóstico. Actualmente, el principal tratamiento para estos tumores es la quimioterapia, pero solo ofrece beneficios limitados. El estudio explora si tarlatamab, un fármaco que apunta a marcadores tumorales específicos, ya sea solo o con una quimioterapia estándar llamada FOLFIRI, puede ofrecer mejores resultados para los pacientes. El objetivo final es encontrar una opción de tratamiento efectiva que pueda mejorar la supervivencia y la calidad de vida de quienes padecen estos cánceres desafiantes. En este ensayo, los participantes se dividen en dos grupos: uno recibe solo tarlatamab, mientras que el otro recibe tarlatamab junto con la quimioterapia FOLFIRI. El ensayo evalúa cuánto tiempo viven los pacientes sin que el cáncer progrese y su supervivencia global durante un año. La seguridad y los posibles efectos secundarios se monitorean de cerca, con ajustes realizados para garantizar el bienestar de los participantes. Las pruebas de imagen regulares, como las tomografías computarizadas o las resonancias magnéticas, evalúan la respuesta del cáncer al tratamiento. Aproximadamente 87 pacientes de hospitales en España y Francia participarán, y su calidad de vida también se evalúa durante el estudio para garantizar una comprensión integral del impacto del tratamiento.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 87 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 19 ubicaciones
Brest University Hospital Centre
Brest, FranceCentre Régional de Lutte Contre le Cancer Institut Bergonié (Bordeaux)
Bordeaux, FranceCentre Oscar Lambret
Lille, France