Prueba HepQuant DuO como Biomarcador en la Enfermedad Hepática Relacionada con el Alcohol
Este estudio observacional utiliza la prueba HepQuant DuO para ver cómo cambia la gravedad de la enfermedad hepática relacionada con el alcohol con el tiempo y cómo esos cambios se relacionan con las pruebas estándar para medir la enfermedad hepática y los resultados.
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades del Sistema Digestivo+2
+ Hepatitis
+ Hepatitis Alcohólica
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 10 de junio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio tiene como objetivo explorar cómo se recupera el hígado en personas que han sufrido daño hepático relacionado con el consumo de alcohol. Utiliza una prueba especial llamada HepQuant DuO para evaluar la función y salud del hígado. Esta prueba basada en sangre implica beber un compuesto natural llamado colato y luego tomar dos muestras de sangre en momentos específicos. Los participantes en el estudio son personas que han experimentado recientemente una lesión hepática relacionada con el alcohol. El objetivo es recopilar información que pueda ayudar a monitorear y tratar mejor a las personas con esta condición, mejorando así su cuidado y resultados. Los participantes en el estudio visitarán una clínica ambulatoria cuatro veces durante un año, específicamente a los 1, 3, 6 y 12 meses. Durante cada visita, realizarán la prueba HepQuant DuO y se someterán a otras pruebas médicas de rutina. El estudio también recopilará información sobre el consumo de alcohol del participante, los síntomas y la calidad de vida. Una de las mediciones clave es el Índice de Gravedad de la Enfermedad HepQuant (DSI, por sus siglas en inglés), que va de 0, indicando ausencia de enfermedad hepática, a 50, indicando enfermedad hepática grave. Este estudio busca comprender cómo cambia este índice con el tiempo y cómo se relaciona con otras pruebas estándar para la enfermedad hepática.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * adult with a clinical diagnosis of liver disease due to alcohol who have acute hepatic decompensation. adult with a combined clinical diagnosis of alcohol-related liver disease (ALD) and nonalcoholic steatohepatitis (NASH). Exclusion Criteria: * Clinical diagnosis of liver disease with an etiology other than alcohol liver disease unless it is a combined clinical diagnosis of ALD and NASH. * patients with solid organ malignancy. * patients with other disease affecting the liver including autoimmune, drug-related liver injury, hemochromatosis or Wilson's disease * pregnancy * under the age of 18
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Stanford University Dept. of Medicine -Gastroenterology & Hepatology
Redwood City, United StatesAbrir Stanford University Dept. of Medicine -Gastroenterology & Hepatology en Google Maps