Halo-AEstudio diagnóstico del efecto de los esteroides en la señal de halo en pacientes con arteritis de células gigantes
Este estudio investiga cómo la terapia con corticosteroides afecta el 'signo de halo' en pacientes con arteritis de células gigantes (ACG) que se someten a la prueba de Doppler de la arteria temporal.
Doppler Ultrasound
Trastornos Cerebrovasculares+9
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
+ Enfermedades Cardiovasculares
Estudio Diagnóstico
Resumen
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en comprender el mejor momento para utilizar la ecografía Doppler en el diagnóstico de la arteritis de células gigantes (ACG) en personas mayores de 50 años. La ACG es una afección grave que provoca inflamación en las grandes arterias, pudiendo causar ceguera si no se trata rápidamente. Los esteroides se utilizan comúnmente para manejar esta condición, y un diagnóstico temprano es crucial para un tratamiento efectivo. El estudio tiene como objetivo determinar cuánto tiempo después de iniciar el tratamiento con esteroides desaparece el signo del halo, un indicador clave que se observa en una ecografía Doppler. Las directrices actuales sugieren que este signo se desvanece después de aproximadamente cinco días, pero el plazo exacto es incierto, lo que es lo que este estudio busca aclarar. Los participantes se someterán a ecografía Doppler de sus arterias temporales en diferentes momentos después de iniciar el tratamiento con esteroides. Esta prueba no invasiva ayudará a los investigadores a observar cuándo desaparece el signo del halo. El estudio evaluará si la sensibilidad de la prueba Doppler disminuye al principio del proceso de tratamiento, potencialmente tan pronto como tres días después de comenzar con los esteroides. Esta información podría ayudar a los médicos a conocer el momento óptimo para realizar esta prueba y asegurar un diagnóstico preciso, mejorando potencialmente el manejo de la ACG y previniendo complicaciones como la ceguera.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 64 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio Diagnóstico
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 50 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Patients aged 50 and over * Without legal protection. * Meeting GCA classification criteria as defined by ACR 2022. * Newly diagnosed with an indication for corticosteroid treatment. * Have not yet received corticosteroid treatment for GCA. * No contraindication to corticosteroid treatment. * Person affiliated with or benefiting from a social security scheme. * Free, informed and written consent signed by the participant and the investigator (at the latest on the day of inclusion and before any examination necessary for the research). Exclusion Criteria: * Patients with a relapse of Giant Cell Arteritis (GCA). * Patients who have previously undergone a temporal artery biopsy (TAB), including for other reasons. * Patients who have received oral corticosteroid treatment in the past month or are currently on corticosteroid therapy (excluding hydrocortisone or local corticosteroids). * Patients with other types of vasculitis that may constitute a differential diagnosis: presence of antibodies against the cytoplasm of neutrophils (ANCA), positive syphilis serology, positivity of an IGRA test (Interferon Gamma Release Assay). * Patients having received immunosuppressive treatment or biotherapy in the month prior to inclusion. If the patient's condition warrants the use of biotherapy or immunosuppressive treatment, its initiation will be delayed until after Day 7 to avoid interfering with the Doppler procedure.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 6 ubicaciones
CHU d'Angers
Angers, FranceCHU Caen Normandie
Caen, FranceCHU Dijon - Hôpital François Mitterrand
Dijon, France