Tratamiento de insuficiencia cardíaca sintomática con fracción de eyección preservada y disfunción microvascular coronaria con reductor del seno coronario
Este estudio explora si un Reductor del Seno Coronario puede mejorar los síntomas de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada y disfunción microvascular coronaria al modificar la presión de cuña arterial pulmonar durante el ejercicio.
Coronary Sinus Reducer
Enfermedades Cardiovasculares
+ Enfermedades del Corazón
+ Insuficiencia Cardíaca
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 16 de octubre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en evaluar un dispositivo de tratamiento llamado CS Reducer para personas que padecen un tipo de insuficiencia cardíaca conocida como HFpEF, que significa insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada. Estas personas también experimentan disfunción microvascular coronaria, una afección que afecta los pequeños vasos sanguíneos del corazón. El objetivo es determinar si el CS Reducer puede ayudar a controlar los síntomas al reducir la presión en el corazón, especialmente durante el ejercicio. Esto podría ser importante para mejorar la calidad de vida y manejar los síntomas en pacientes que actualmente tienen opciones de tratamiento limitadas. Los participantes en el estudio tendrán implantado el CS Reducer, y sus efectos se monitorearán a través de pruebas especializadas que miden la presión dentro del corazón, en particular la presión de cuña de la arteria pulmonar (PAWP), mientras ejercitan. Este procedimiento implica una medición invasiva, lo que significa que evalúa directamente lo que ocurre dentro del corazón. El estudio no menciona riesgos o beneficios específicos, pero el beneficio potencial es una mejor gestión de los síntomas cardíacos durante la actividad física.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 35 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación