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Comparación de Formas de Semaglutida en el Manejo de la Diabetes Tipo 2: Un Estudio de 12 Meses en el Mundo Real sobre Resultados Relacionados con el Sexo

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Objetivo del estudio

Este estudio observa cómo se maneja la diabetes tipo 2 con diferentes formas de Semaglutida, oral y subcutánea, en un entorno real durante 12 meses, centrándose en los cambios de HbA1c y los resultados relacionados con el sexo.

Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+2

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Diabetes Mellitus

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: enero de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Palermo
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comparar dos formas de un medicamento llamado semaglutida, utilizado para tratar la diabetes tipo 2. El medicamento puede tomarse en forma de pastilla o administrarse como inyección. La investigación está particularmente interesada en ver si hombres y mujeres responden de manera diferente a estas dos formas durante un año. El estudio busca determinar cuál forma podría ser más efectiva para controlar los niveles de azúcar en la sangre y otros factores de salud como el peso y la salud hepática. Esta información podría ayudar a los médicos a tomar mejores decisiones de tratamiento para hombres y mujeres con diabetes tipo 2, adaptando los tratamientos a las necesidades individuales según las respuestas específicas de cada sexo. En este estudio, 212 adultos con diabetes tipo 2, que no han utilizado este tipo de medicamento antes, se dividen en dos grupos. Un grupo toma la forma oral de semaglutida, comenzando con una dosis baja que puede aumentar si es necesario, mientras que el otro grupo recibe inyecciones semanales con un plan de dosificación similar. Durante 12 meses, los investigadores verifican los niveles de azúcar en la sangre, el peso corporal y otros marcadores de salud para observar cualquier diferencia entre los dos grupos. El estudio también considera la presencia de complicaciones relacionadas con la diabetes, como problemas oculares o renales. Al final del estudio, los resultados indican que la forma inyectable puede llevar a mejores resultados en hombres en cuanto al control de peso y azúcar en la sangre, mientras que las mujeres podrían experimentar más beneficios relacionados con el hígado. Esta investigación podría conducir a un cuidado más personalizado de la diabetes según si el paciente es hombre o mujer.

Título OficialSex Related Outcomes in Oral vs. Subcutaneous Semaglutide in Type 2 Diabetes Mellitus: A 12-month Real-world Study
Patrocinador PrincipalUniversity of Palermo
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 212 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Enfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

Exclusion criteria: * pregnancy * known allergy or hypersensitivity to semaglutide * participation in another clinical trial during the treatment period Inclusion criteria: * age over 18 years * diagnosis of T2D at least one year before the recruitment * no treatment with prior GLP-1 RA * baseline HbA1c \>6.5% (48 mmol/mol)

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Policlinico Paolo Giaccone

Palermo, ItalyAbrir Policlinico Paolo Giaccone en Google Maps
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