Reclutando

Ensayo de tratamiento de nefropatía por IgA con finerenona

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este ensayo está investigando si el finerenona puede mejorar la función renal en pacientes con nefropatía por IgA, un trastorno renal, midiendo los cambios en los niveles de albuminuria.

Qué se está evaluando

Finerenone

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+6

+ Enfermedades Autoinmunes

+ Glomerulonefritis

A partir de 18 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBotkin Hospital
Contacto del EstudioEvgeny Shytov, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 21 de mayo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

La nefropatía por IgA es una condición renal común conocida por su mal pronóstico cuando está presente la albuminuria persistente. Este estudio se centra en el fármaco finerenona, que ha mostrado promesa en la reducción de los niveles de albúmina en personas con enfermedad renal crónica (ERC) y diabetes tipo 2. El ensayo tiene como objetivo explorar los posibles beneficios de la finerenona para pacientes con nefropatía por IgA, un tipo de enfermedad renal no diabética. Al examinar sus efectos más allá de los tratamientos estándar, el estudio espera determinar si la finerenona puede ralentizar la progresión del daño renal en estos pacientes. Los participantes en este estudio recibirán finerenona además de su tratamiento regular. Los investigadores monitorearán cualquier efecto secundario y evaluarán la capacidad del fármaco para proteger los riñones. El estudio no especifica los métodos exactos de administración de finerenona, pero sus resultados se medirán observando los cambios en la función renal y la aparición de cualquier evento adverso. Esto podría llevar a nuevas ideas sobre el manejo de la nefropatía por IgA y la mejora de los resultados para quienes se ven afectados.

Título OficialFinerenone in Patients With IgA-nephropathy: Prospective Interventional Trial
NCT07056595
Patrocinador PrincipalBotkin Hospital
Contacto del EstudioEvgeny Shytov, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades AutoinmunesGlomerulonefritisGlomerulonefritis IgAEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades RenalesNefritisEnfermedades Urológicas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Adults (> 18 years) with the primary IgAN diagnosed by kidney biopsy;

Treatment with stable doses of iRAS or/and iSGLT2 inhibitors for at least 3 months prior inclusion into the trial;

Blood pressure < 140/90 mm Hg

24-hour urinary albumin excretion > 300 mg

9 criterios de exclusión impiden participar
Kidney transplantation in medical history

Chronic hepatic disease, including hepatitis, malignant tumor, active malignancy;

Heart failure with ejection fraction <40%;

Acute myocardial infarction and/or stroke less then 3 months before including in trial;

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Experimental

Grupo III

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Botkin Hospital

Moscow, RussiaAbrir Botkin Hospital en Google Maps
Reclutando
1 Centros de Estudio