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Durvalumab con EP y Quimiorradioterapia en Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Limitado

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Objetivo del estudio

Este estudio está tratando pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa limitada con durvalumab, etopósido y quimiorradioterapia. Tiene como objetivo evaluar cómo este tratamiento afecta la supervivencia libre de progresión.

Qué se está evaluando

Induction Durvalumab +etoposide/platinum +Radiochemotherapy+ durvalumab maintenance

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma broncogénico+6

+ Neoplasias bronquiales

+ Enfermedades del pulmón

A partir de 18 años
+23 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalQian Chu
Contacto del EstudioQian Chu, Head of the Thoracic Cancer De
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 31 de julio de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en mejorar el tratamiento para personas con cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa limitada (LS-SCLC), un tipo de cáncer de pulmón de rápido crecimiento. Un tercio de los individuos son diagnosticados con LS-SCLC, que tradicionalmente se trata con una combinación de quimioterapia y radioterapia. Sin embargo, la mayoría de los pacientes aún experimentan recaída y solo un pequeño porcentaje se cura. Este estudio busca explorar el potencial de añadir una terapia inmunológica llamada durvalumab, tanto antes como después de la quimioterapia y radioterapia estándar, para mejorar la eficacia de los tratamientos existentes y potencialmente mejorar las posibilidades de supervivencia a largo plazo. Los participantes en este estudio reciben durvalumab junto con los fármacos de quimioterapia habituales, etopósido y un compuesto de platino, antes de someterse a la quimiorradioterapia estándar. Después de completar este tratamiento combinado, se administra durvalumab nuevamente como terapia de seguimiento para ver si puede ayudar a prevenir la reaparición del cáncer. El estudio evalúa qué tan bien funciona este enfoque y monitorea la seguridad y los posibles efectos secundarios del uso de durvalumab de esta manera. El objetivo es determinar si este tratamiento combinado puede ofrecer mejores resultados para los pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa limitada.

Título OficialA Phase II Study of Durvalumab Combined With EP Prior to Chemoradiotherapy and Followed by Durvalumab as Consolidation for Patients With Limited-stage Small-cell Lung Cancer (CONCUR Study)
NCT07055581
Patrocinador PrincipalQian Chu
Contacto del EstudioQian Chu, Head of the Thoracic Cancer De
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Carcinoma broncogénicoNeoplasias bronquialesEnfermedades del pulmónNeoplasmas PulmonaresNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias del tracto respiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias torácicas

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
1.Capable of giving signed informed consent which includes compliance with the requirements and restrictions listed in the informed consent form (ICF) and in this protocol.

2.Histologically or cytologically confirmed small cell lung cancer

3.Limited-stage, defined as stage I-III SCLC (T any, N any, M0). Patients who are Stage I or II must be medically inoperable as determined by investigator.

4.Age > 18 years.

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15 criterios de exclusión impiden participar
1.Patients with extensive disease small-cell lung cancer.

2.Patients who previously received radiotherapy to the thorax or chemotherapy for small cell lung cancer.

3.Any previous diagnosis of transformed non-small cell lung cancer (NSCLC), epidermal growth factor receptor (EGFR) activating mutation positive NSCLC that has transformed to SCLC, or mixed SCLC NSCLC histology. Patients with mixed histology tumors with predominant SCLC histology are allowed.

4.Any unresolved toxicity NCI CTCAE Grade ≥2 from previous anticancer therapy with the exception of alopecia, vitiligo, and the laboratory values.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
Reclutando PróximamenteNingun centro de estudio