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Impacto de los Inhibidores de la Bomba de Protones en el Microbioma Intestinal y los Perfiles Metabólicos en Voluntarios Sanos

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Objetivo del estudio

Este estudio observa cómo un Inhibidor de la Bomba de Protones afecta la microbiota intestinal y los perfiles metabólicos en voluntarios sanos. Identificaremos bacterias y metabolitos clave en su intestino utilizando secuenciación de ADN y cromatografía líquida-espectrometría de masas.

Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 85 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEnvivo Bio Inc
Contacto del EstudioJennifer Taufui
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio investiga cómo los inhibidores de la bomba de protones (IBP), un tipo de medicamento utilizado con frecuencia para reducir el ácido estomacal, afectan a las bacterias y los procesos metabólicos en el estómago y los intestinos de personas sanas. Comprender estos efectos es importante porque el microbioma intestinal desempeña un papel crucial en la salud en general, y los cambios en su composición pueden influir en diversas funciones corporales. Al centrarse en voluntarios sanos, esta investigación tiene como objetivo recopilar conocimientos científicos básicos que podrían llevar a una mejor comprensión de la salud intestinal y el impacto de medicamentos como los IBP. Los participantes en el estudio tomarán parte en un ensayo en el que utilizarán un dispositivo especial llamado cápsula CapScan para recoger muestras de diferentes regiones de su intestino. Esta cápsula se traga y recoge datos a medida que viaja a través del sistema digestivo. El estudio no implica aleatorización, lo que significa que todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no hay un grupo placebo. El objetivo principal es observar cómo los IBP cambian las bacterias intestinales y los perfiles metabólicos, proporcionando información valiosa sobre la respuesta del intestino a estos medicamentos sin centrarse en beneficios o riesgos directos para la salud, ya que se trata de un estudio en una fase temprana.

Título OficialAn Open-Label, Pilot Study Designed To Evaluate The Effect Of A Proton Pump Inhibitor On The Regional Composition Of The Gut Microbiota And Metabolic Profiles Of Health Volunteers Using The Capscan® Samplng Capsule
Patrocinador PrincipalEnvivo Bio Inc
Contacto del EstudioJennifer Taufui
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 44 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 85 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

INCLUSION CRITERIA Subjects must meet all of the following criteria to be included in the study: * Males or females 18 years of age or older and 85 years of age or younger at the time of the first Screening Visit. * ASA Classification 1 or 2. * For women of childbearing potential, negative urine pregnancy test within 7 days of Screening Visit. Willingness to use highly effective contraception during the entire study period (e.g.: implants, injectables, oral contraceptives, intra-uterine device or declared abstinence). * Subject is fluent in English and understands the study protocol and informed consent and is willing and able to comply with study requirements and sign the informed consent form. EXCLUSION CRITERIA Subjects with any of the following conditions or characteristics must be excluded from the study: * History of any of the following: * prior gastric or esophageal surgery, including bariatric surgery * bowel obstruction * gastric outlet obstruction * gastroparesis * acute diverticulitis * inflammatory bowel disease * ileostomy or colostomy * gastric or esophageal cancer * achalasia * active dysphagia or odynophagia * Daily PPI use in the last 30 days * Pregnancy or planned pregnancy within 30 days from Screening Visit, or breast-feeding * Any form of active substance abuse or dependence (including drug or alcohol abuse), unstable medical or psychiatric disorder, or any chronic condition susceptible, in the opinion of the investigator, to interfere with the conduct of the study * A clinical condition that, in the judgment of the investigator, could potentially pose a health risk to the subject while involved in the study

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Silicon Valley Gastroenterology

Mountain View, United StatesAbrir Silicon Valley Gastroenterology en Google Maps
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