Reclutando

Estudio sobre el impacto de los SGLT2i en la cetoacidosis y la contracción de volumen en la insulinopenia

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Objetivo del estudio

Este estudio en etapa temprana examina cómo el fármaco Empagliflozina afecta el metabolismo de los cuerpos cetónicos en adultos con insulinopenia, proporcionando conocimientos fundamentales sobre su posible impacto en la cetoacidosis y la contracción de volumen.

Qué se está evaluando

Empagliflozin 25 MG

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+2

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Diabetes Mellitus

De 30 a 75 años
+4 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalThe University of Texas Health Science Center at San Antonio
Contacto del EstudioRalph DeFronzo, MDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 29 de abril de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo explorar los efectos de un medicamento conocido como Empagliflozina sobre la producción de glucosa del cuerpo y la descomposición de grasas. Se dirige a personas que pueden experimentar condiciones como cetoacidosis o niveles reducidos de insulina. La investigación es importante porque busca comprender cómo la Empagliflozina afecta estos procesos, lo que podría llevar a mejores tratamientos para manejar los niveles de azúcar en la sangre y prevenir complicaciones en pacientes que tienen diabetes u otras condiciones relacionadas. Los participantes asistirán a varias visitas en un centro de investigación, donde tomarán Empagliflozina por vía oral y se someterán a diversas pruebas. Estas pruebas implican infusiones de sustancias que ayudan a medir cómo el hígado produce glucosa y cómo el cuerpo descompone las grasas. Se tomarán muestras de sangre periódicamente para monitorear diferentes marcadores. El estudio utiliza isótopos estables o radioisótopos, dependiendo de la disponibilidad, para recopilar datos precisos. Aunque no se mencionan riesgos específicos, los participantes son monitoreados de cerca para garantizar su seguridad durante todo el estudio.

Título OficialProtocol III: SGLT2i, Ketoacidosis, Volume Contraction, and Insulinopenia
NCT07053306
Patrocinador PrincipalThe University of Texas Health Science Center at San Antonio
Contacto del EstudioRalph DeFronzo, MDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 29 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 30 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Enfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

4 criterios de exclusión impiden participar
Patients treated with Glucagon-like peptide 1 receptor agonists (GLP-1 RA), Dipeptidyl Peptidase IV inhibitors (DPP-4i), Thiazolidinediones (TZD), or insulin are excluded

Patients taking medications (other than SU/MET) known to affect glucose metabolism are excluded

Subjects with evidence of proliferative retinopathy or eGFR < 60 are excluded

Women of childbearing potential are excluded unless they are taking/using appropriate contractive medications/devices

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Empagliflozin 25 mg/day

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Texas Diabetes Institute/UH

San Antonio, United StatesAbrir Texas Diabetes Institute/UH en Google Maps
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1 Centros de Estudio