ANEMOEficacia y seguridad de dupilumab en la EPOC en condiciones del mundo real
Este estudio observacional examina cómo el Dupilumab, un medicamento, afecta a las personas con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) en entornos del mundo real, con un enfoque en los cambios en las puntuaciones del Test de Evaluación de la EPOC (CAT).
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedad Crónica+3
+ Enfermedades del pulmón
+ Enfermedades Pulmonares Obstructivas
Otro
Uso de métodos específicos que no están cubiertos por los modelos estándar para abordar preguntas de investigación únicas.Resumen
Fecha de inicio: 1 de julio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia y la seguridad del medicamento Dupilumab en personas con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) en condiciones del mundo real. Se centra en comprender los efectos a largo plazo de Dupilumab en pacientes que ya lo están utilizando, sin alterar sus planes de tratamiento. El estudio es importante porque puede proporcionar información valiosa sobre cómo Dupilumab afecta la salud diaria y la calidad de vida de las personas que viven con EPOC, una condición que dificulta la respiración y puede impactar significativamente las actividades diarias. Los participantes en el estudio continúan con su tratamiento habitual de Dupilumab, tal como lo prescriben sus médicos, y los investigadores observan y registran sus datos de salud durante las visitas médicas regulares. La eficacia de Dupilumab se mide a través de los cambios en la puntuación del Test de Evaluación de la EPOC (CAT), un cuestionario que ayuda a evaluar el impacto de la EPOC en la vida de una persona. El estudio busca mejoras en las puntuaciones del CAT, donde las puntuaciones más bajas indican mejor salud. Al recopilar información sobre las experiencias y resultados de los pacientes, el estudio tiene como objetivo ofrecer una imagen más clara de cómo Dupilumab ayuda a las personas con EPOC en la vida diaria.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 350 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Participants willing and able to sign informed consent for use of their pseudonymized clinical data within the present non-intervention study. * Adult participants. * Participants with uncontrolled Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) despite long-acting muscarinic antagonist (LAMA)/ long-acting beta2-agonist (LABA)/ Inhaled Corticosteroid (ICS) (or LAMA/LABA if ICS are not appropriate) therapy and elevated blood eosinophils * Participants newly initiated on dupilumab treatment as indicated in the dupilumab Summary of Product Characteristics (SmPC) in the specified label for COPD, determined by the treating physician, and independent of participation in the non-interventional study (NIS). Exclusion Criteria: * Participants not eligible for dupilumab treatment according to SmPC. * Participation in an ongoing interventional or observational study or participation in an interventional or observational study up to 12 months before enrolment that might, in the treating physician's opinion, influence the assessments for the current study. * Any acute or chronic condition that, in the treating physician´s opinion, would limit the participants´s ability to complete questionnaires or to participate in this study or impact the interpretation of the results. * Participants hospitalized due to an exacerbation of their COPD within the last 4 weeks prior to enrolment.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 18 ubicaciones
Investigational Site Number: DE18
Auerbach, GermanyAbrir Investigational Site Number: DE18 en Google MapsInvestigational Site Number: DE21
Augsburg, GermanyInvestigational Site Number: DE13
Bad Homburg, GermanyInvestigational Site Number: DE19
Berlin, Germany