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Agentes de Inmuno-Oncología vs Inmunoterapias Convencionales en Mieloma Múltiple Recurrente/Refractario - Estudio de Calidad de Vida y Seguridad

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Objetivo del estudio

Este estudio observa cómo los pacientes con mieloma múltiple que reciben agentes inmunooncológicos o inmunoterapias convencionales experimentan diferencias en la calidad de vida y la seguridad.

Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Sin Muestra de ADN
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos de las Proteínas Sanguíneas+13

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades hemáticas y linfáticas

A partir de 19 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: julio de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSung-Soo Park
Contacto del EstudioSung-Soo Park, MD.PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 14 de julio de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comprender la calidad de vida, la eficacia y la seguridad de los nuevos tratamientos avanzados de inmuno-oncología en comparación con los tratamientos de inmunoterapia tradicionales para personas con mieloma múltiple recurrente o refractario, un tipo de cáncer de la sangre. Recurrente o refractario significa que el cáncer ha vuelto después del tratamiento o no responde a los tratamientos actuales. El estudio incluye a 174 participantes y tiene como objetivo determinar si los tratamientos más nuevos ofrecen mejores resultados y una mejor calidad de vida para los pacientes que lidian con esta condición desafiante. Los participantes en el estudio pasan por tres fases. Inicialmente, se les realiza una selección para asegurar que cumplan con los criterios del estudio. En la fase de tratamiento, reciben tratamientos de inmuno-oncología tradicionales o avanzados y reportan regularmente sobre su calidad de vida. Los médicos evalúan la eficacia y la seguridad de los tratamientos en cada visita. Al final del estudio, se realizan evaluaciones finales. Algunos participantes también proporcionan muestras de médula ósea y sangre para ayudar a explorar preguntas científicas adicionales. Este estudio es observacional, lo que significa que recopila datos sin alterar los tratamientos de los participantes fuera de las prácticas normales de atención.

Título OficialObservational Study of Quality of Life, Efficacy, and Safety Following Administration of Advanced Immuno-Oncology Agents Versus Conventional Immunotherapies in Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
NCT07051850
Patrocinador PrincipalSung-Soo Park
Contacto del EstudioSung-Soo Park, MD.PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 174 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 19 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos de las Proteínas SanguíneasEnfermedades CardiovascularesEnfermedades hemáticas y linfáticasTrastornos HemorrágicosEnfermedades HematológicasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosTrastornos LinfoproliferativosMieloma MúltipleNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoParaproteinemiasProcesos PatológicosRecurrenciaCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Vasculares

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Male or female aged 19 years or older.

Diagnosed with multiple myeloma and have been previously treated with at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory drug, and one monoclonal antibody treatment (i.e., exposed to all three classes of immunotherapy agents).

Diagnosed with relapsed or refractory multiple myeloma between the IRB approval date and December 2025, and scheduled to start treatment with either advanced immuno-oncology agents or conventional immuno-oncology agents within one month from screening.

Provided written informed consent after receiving detailed explanation about the study and voluntarily agreed to participate and comply with study requirements.

3 criterios de exclusión impiden participar
Those who do not agree to participate in the study.

Patients diagnosed with plasma cell disorders other than multiple myeloma (e.g., lymphoma, POEMS syndrome).

Individuals unable to read and understand documents written in Korean.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Seoul St. Mary Hospital

Seocho, South KoreaAbrir Seoul St. Mary Hospital en Google Maps
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1 Centros de Estudio