Reclutando

RAKGEORRECNueva Farmacoterapia Combinada con los Programas RECOVERYTRSGR y RECOVERYTRSBDGR para el Tratamiento de la Esquizofrenia y el Trastorno Bipolar Resistentes al Tratamiento

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Objetivo del estudio

Este ensayo clínico tiene como objetivo evaluar la eficacia de una nueva farmacoterapia en combinación con los programas RECOVERYTRSGR y RECOVERYTRSBDGR para tratar a adultos con esquizofrenia o trastorno bipolar resistente al tratamiento, mediante la medición de diversos síntomas cognitivos y psicológicos.

Qué se está evaluando

Group A: (Clozapine, quietiapine, olanzapine, aripiprazole, zyprasidone, risperidone, asenapine, paliperidone, clopixol,anxiolytics: clonazepam, stedon, tavor antidepressants: seropram),

+ Group B (Pharmacotherapy and TAU) (Clozapine, quietiapine, olanzapine, aripiprazole, zyprasidone, risperidone, asenapine, paliperidone, clopixol, clonazepam, stedon, tavor, antidepressants,

+ Group C (Pharmacotherapy and Psychotherapy) Clozapine, quietiapine, olanzapine, aripiprazole, zyprasidone, risperidone, asenapine, paliperidone, clopixol, clonazepam, stedon, tavor, lithium, depakine

Producto Combinado
Quiénes están siendo reclutados

Esquizofrenia Resistente al Tratamiento

+ Trastornos Mentales

+ Esquizofrenia

De 18 a 65 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalDr. Stavroula Rakitzi
Contacto del EstudioDr. Stavroula Rakitzi, PhDMás contactos
Última actualización: 7 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 4 de junio de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en mejorar las opciones de tratamiento para personas con condiciones de salud mental difíciles de tratar: esquizofrenia resistente al tratamiento y trastorno bipolar resistente al tratamiento. Estas son condiciones desafiantes que requieren atención a largo plazo, y los tratamientos tradicionales a menudo no proporcionan suficiente alivio. El estudio investiga la efectividad de combinar medicación con dos nuevos programas, RECOVERYTRSGR para esquizofrenia y RECOVERYTRSBDGR para trastorno bipolar. Estos programas integran medicación, terapia cognitivo-conductual y rehabilitación para mejorar la recuperación mental, mejorar las funciones cognitivas, reducir los síntomas y mejorar el funcionamiento diario. Los participantes en este estudio se someten a una combinación de farmacoterapia, que implica tomar medicamentos recetados, y participar en psicoterapia cognitivo-conductual y rehabilitación. Estas intervenciones están diseñadas para ser a largo plazo, proporcionando apoyo continuo para ayudar a manejar y potencialmente mejorar su condición. Aunque el estudio no especifica los resultados exactos medidos, tiene como objetivo rastrear mejoras en la cognición, alivio de síntomas y recuperación funcional general. El estudio no menciona riesgos o efectos secundarios específicos, pero los participantes pueden beneficiarse potencialmente de un enfoque integral que aborde múltiples aspectos de su salud mental.

Título OficialThe Effectiveness and Efficacy of the Combination of Pharmacotherapy With the Two New Recovery-oriented Programs, RECOVERYTRSGR (Treatment Resistant Schizophrenia) and RECOVERYTRSBDGR (Treatment Resistant Bipolar Disorder)
NCT07047651
Patrocinador PrincipalDr. Stavroula Rakitzi
Contacto del EstudioDr. Stavroula Rakitzi, PhDMás contactos
Última actualización: 7 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Esquizofrenia Resistente al TratamientoTrastornos MentalesEsquizofrenia

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
edad de 18 a 65 años

CI ≥ 80

Diagnóstico TRS

edad de 18 a 65 años

Mostrar Más Criterios

4 criterios de exclusión impiden participar
Abuso de sustancias y lesión cerebral. Si el abuso de sustancias es tratado exitosamente, el participante será aceptado en nuestro programa.

Recaída y hospitalización.

Recaída y hospitalización.

Abuso de sustancias y lesiones en la cabeza. Si el abuso de sustancias es tratado exitosamente, el participante será aceptado en nuestro programa.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Pharmacotherapy and RECOVERYTRSGR 22 participants

Grupo II

Comparador Activo
Pharmacotherapy and TAU. 20 participants

Grupo III

Experimental
Pharmacotherapy and RECOVERYTRSBDGR. 22 participants

Grupo IV

Comparador Activo
Pharmacotherapy and TAU. 20 participants

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Private practice of Dr. S. Rakitzi and Dr. P. Georgila ILISION 34 15771 ATHENS GREECE

Athens, GreeceAbrir Private practice of Dr. S. Rakitzi and Dr. P. Georgila ILISION 34 15771 ATHENS GREECE en Google Maps
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1 Centros de Estudio