Combinación del tratamiento JSB462 y el Vipivotide Tetraxetan de Lu-177 para el mCRPC positivo al PSMA
Este estudio es un ensayo clínico de fase 2 que prueba la combinación del tratamiento de JSB462 y Lutetio (177Lu) Vipivotide Tetraxetan para el cáncer de próstata específico de membrana (PSMA)-positivo, metastásico y resistente a la castración (mCRPC). Los objetivos principales son evaluar la tasa de PSA50, supervisar la incidencia de efectos secundarios, contar el número de participantes que requieren ajustes de dosis y medir la duración de la exposición al tratamiento del estudio.
JSB462
+ AAA617
Enfermedades Urogenitales+6
+ Enfermedades Genitales
+ Enfermedades Genitales Masculinas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 3 de julio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico tiene como objetivo probar una nueva combinación de tratamientos para hombres adultos con un tipo específico de cáncer de próstata avanzado conocido como cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) positivo para PSMA. El estudio investiga los efectos de usar un medicamento llamado JSB462 (Luxdegalutamida) junto con otro tratamiento, Lutecio (177Lu) Vipivotida Tetraxetano. Esta investigación es importante porque la condición que se está estudiando es difícil de tratar, y encontrar tratamientos efectivos podría mejorar significativamente los resultados para los pacientes que no han respondido a otras terapias. Los participantes en este ensayo primero pasarán por un proceso de selección y luego serán asignados aleatoriamente para recibir JSB462, que se toma por vía oral todos los días. Después de 14 días, los participantes también comenzarán a recibir Lutecio (177Lu) Vipivotida Tetraxetano mediante una infusión intravenosa cada seis semanas, hasta seis veces. El estudio monitoreará la efectividad de esta combinación de tratamientos buscando cambios en la progresión del cáncer y cualquier efecto secundario. Después de completar el tratamiento, los participantes tendrán visitas de seguimiento para verificar su seguridad y salud continua, con datos recopilados para evaluar los efectos a largo plazo y las tasas de supervivencia.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 130 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 46 ubicaciones
Cancer And Blood Spclsts of AZ
Casa Grande, United StatesAbrir Cancer And Blood Spclsts of AZ en Google MapsProvidence Saint Johns Health Ctr
Santa Monica, United StatesRocky Mountain Cancer Centers
Denver, United StatesYale University School Of Medicine
New Haven, United States