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El Impacto de Ketorolac y Gabapentin en el Alivio del Dolor durante la Artroplastia Total de Rodilla

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Objetivo del estudio

Este estudio está evaluando si una combinación específica de medicamentos preoperatorios puede ayudar a reducir el dolor después de una cirugía de reemplazo de rodilla.

Qué se está evaluando

Ketorolac Tromethamine 30 MG/ML Prefilled Syringe

+ Gabapentin

+ Empty Medication Capsules

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Artritis+9

+ Enfermedades de las Articulaciones

+ Enfermedades del sistema musculoesquelético

De 40 a 80 años
+2 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2 & 3
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAssiut University
Contacto del EstudioNour Shaaban Abdel-Aleem, ResidentMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de agosto de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio está explorando qué tan efectiva puede ser una dosis preoperatoria de dos medicamentos, Ketorolac y Gabapentina, para reducir el dolor en pacientes que se someten a un tipo específico de cirugía de rodilla llamada artroplastia total de rodilla unilateral (ATR). Esta cirugía se utiliza a menudo para aliviar el dolor por artritis cuando otros tratamientos no han funcionado. Después de esta cirugía, los pacientes suelen experimentar mucho dolor. Al administrar estos medicamentos antes de la cirugía, los investigadores esperan prevenir que el cuerpo se vuelva demasiado sensible al dolor, lo que puede llevar a menos dolor inmediatamente después de la cirugía y potencialmente reducir el riesgo de desarrollar dolor a largo plazo. Este enfoque, llamado analgesia preemptiva, tiene como objetivo mejorar la recuperación gestionando el dolor de manera efectiva desde el principio. En este estudio, los participantes recibirán una combinación de Ketorolac y Gabapentina antes de su cirugía de rodilla. El Ketorolac es un tipo de antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que ayuda a reducir el dolor y la inflamación, mientras que la Gabapentina se utiliza para controlar el dolor nervioso. Los participantes no sabrán si están recibiendo los medicamentos del estudio o no, ya que este ensayo es doble ciego. Los investigadores medirán qué tan bien funciona esta combinación observando los niveles de dolor experimentados por los pacientes después de la cirugía y qué tan rápido se recuperan. Este estudio podría llevar a mejores estrategias de manejo del dolor para los pacientes de cirugía de rodilla, ayudándoles a recuperarse más rápido y pasar menos tiempo en el hospital.

Título OficialAnalgesic Efficacy of Pre-operative Dose of Ketorolac And Gabapentin in Patients Undergoing Unilateral Total Knee Arthroplasty A Randomized Double Blinded Controlled Trial
NCT07047040
Patrocinador PrincipalAssiut University
Contacto del EstudioNour Shaaban Abdel-Aleem, ResidentMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 86 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 40 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

ArtritisEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoManifestaciones NeurológicasOsteoartritisDolorDolor postoperatorioProcesos PatológicosComplicaciones PostoperatoriasEnfermedades reumáticasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Patients Undergoing Unilateral Total Knee Replacement from 40 years old to 80 years old

Un criterio de exclusión impide participar
Rheumatoid Arthritis History of Renal impairment Patients refused to be enrolled in the study

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Experimental group will receive single dose of gabapentin 800 mg capsule and ketorolac 30 mg Ampule, one hour prior to administration of spinal anesthesia

Grupo II

Placebo
control group will receive normal saline ampule and empty capsule one hour prior to administration of spinal anesthesia

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Assiut University, Faculty of Medicine

Asyut, EgyptAbrir Assiut University, Faculty of Medicine en Google Maps
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