El Impacto de Ketorolac y Gabapentin en el Alivio del Dolor durante la Artroplastia Total de Rodilla
Este estudio está evaluando si una combinación específica de medicamentos preoperatorios puede ayudar a reducir el dolor después de una cirugía de reemplazo de rodilla.
Ketorolac Tromethamine 30 MG/ML Prefilled Syringe
+ Gabapentin
+ Empty Medication Capsules
Artritis+9
+ Enfermedades de las Articulaciones
+ Enfermedades del sistema musculoesquelético
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 15 de agosto de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio está explorando qué tan efectiva puede ser una dosis preoperatoria de dos medicamentos, Ketorolac y Gabapentina, para reducir el dolor en pacientes que se someten a un tipo específico de cirugía de rodilla llamada artroplastia total de rodilla unilateral (ATR). Esta cirugía se utiliza a menudo para aliviar el dolor por artritis cuando otros tratamientos no han funcionado. Después de esta cirugía, los pacientes suelen experimentar mucho dolor. Al administrar estos medicamentos antes de la cirugía, los investigadores esperan prevenir que el cuerpo se vuelva demasiado sensible al dolor, lo que puede llevar a menos dolor inmediatamente después de la cirugía y potencialmente reducir el riesgo de desarrollar dolor a largo plazo. Este enfoque, llamado analgesia preemptiva, tiene como objetivo mejorar la recuperación gestionando el dolor de manera efectiva desde el principio. En este estudio, los participantes recibirán una combinación de Ketorolac y Gabapentina antes de su cirugía de rodilla. El Ketorolac es un tipo de antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que ayuda a reducir el dolor y la inflamación, mientras que la Gabapentina se utiliza para controlar el dolor nervioso. Los participantes no sabrán si están recibiendo los medicamentos del estudio o no, ya que este ensayo es doble ciego. Los investigadores medirán qué tan bien funciona esta combinación observando los niveles de dolor experimentados por los pacientes después de la cirugía y qué tan rápido se recuperan. Este estudio podría llevar a mejores estrategias de manejo del dolor para los pacientes de cirugía de rodilla, ayudándoles a recuperarse más rápido y pasar menos tiempo en el hospital.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 86 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 40 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Assiut University, Faculty of Medicine
Asyut, EgyptAbrir Assiut University, Faculty of Medicine en Google Maps