Reclutando

Histotripsia y Quimioterapia para el Tratamiento de Metástasis Hepáticas Avanzadas de Cáncer Colorrectal

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Objetivo del estudio

Este ensayo clínico explora el uso de histotripsia y quimioterapia para reducir la viabilidad de metástasis hepáticas avanzadas de cáncer colorrectal, con el objetivo de mejorar el tratamiento para los afectados.

Qué se está evaluando

HistoSonics Edison® System

+ Chemotherapy

DispositivoMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del colon+10

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

+ Neoplasias del sistema digestivo

A partir de 18 años
+2 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCase Comprehensive Cancer Center
Contacto del EstudioFederico Aucejo, MDMás contactos
Última actualización: 20 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 30 de junio de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en examinar la eficacia de combinar la histotripsia, un procedimiento no invasivo aprobado por la FDA, con la quimioterapia para tratar tumores hepáticos en pacientes con cáncer colorrectal que se ha extendido al hígado. La histotripsia utiliza ondas sonoras para descomponer los tumores hepáticos sin necesidad de cirugía. El ensayo tiene como objetivo incluir hasta 100 participantes que tengan cáncer colorrectal que se ha metastatizado, o extendido, al hígado. El objetivo es ver si esta combinación puede ofrecer mejores resultados de tratamiento para estos pacientes, potencialmente proporcionando una nueva opción para quienes padecen esta afección. Los participantes en este estudio recibirán tanto histotripsia como quimioterapia para tratar sus tumores hepáticos. El estudio monitoreará de cerca los efectos de este tratamiento combinado en los tumores hepáticos, evaluando qué tan bien se reducen o eliminan los tumores. Si bien el estudio tiene como objetivo determinar los beneficios de este enfoque, como con cualquier procedimiento médico, pueden haber riesgos involucrados. El estudio no solo buscará la eficacia, sino que también monitoreará cualquier efecto secundario o complicación que pueda surgir de la combinación de tratamientos.

Título OficialHistotripsy Plus Chemotherapy for Advanced Colorectal Liver Metastasis: A Prospective, Single-Armed Trial
NCT07044362
Patrocinador PrincipalCase Comprehensive Cancer Center
Contacto del EstudioFederico Aucejo, MDMás contactos
Última actualización: 20 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del colonEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesEnfermedades IntestinalesNeoplasias IntestinalesEnfermedades del HígadoNeoplasmas hepáticosNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades RectalesNeoplasias colorrectales

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Participantes con una edad >= 18 años

Un criterio de exclusión impide participar
Participantes con enfermedad extrahepática no pulmonar, incluyendo pero no limitado a metástasis ósea o peritoneal

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
All enrolled participants will undergo combined treatment with Histotripsy and chemotherapy without interruption in the chemotherapy.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center

Cleveland, United StatesAbrir Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center en Google Maps
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1 Centros de Estudio