Reclutando

Impacto de Cerebrolysin en la Rehabilitación Temprana del Ictus Isquémico

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Objetivo del estudio

Este estudio investiga si Cerebrolysin puede mejorar la rehabilitación temprana en personas que han sufrido un accidente cerebrovascular isquémico, mediante la observación de los cambios en la función de su miembro superior después de 90 días.

Qué se está evaluando

Cerebrolysin treatment

+ Standard treatment (including neurorehabilitation) of acute ischemic stroke

MedicamentoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Cerebrovasculares+4

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Enfermedades Cardiovasculares

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity Medical Centre Ljubljana
Contacto del EstudioMatija Zupan, MD, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 13 de junio de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Cerebrolysin es un medicamento elaborado a partir de proteínas de cerebro de cerdo y se utiliza para tratar diversas afecciones cerebrales, incluidos los accidentes cerebrovasculares. Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de Cerebrolysin en la ayuda a los pacientes a recuperarse de accidentes cerebrovasculares moderados a graves, específicamente en un entorno hospitalario en Liubliana. El estudio espera demostrar si la adición de Cerebrolysin al cuidado habitual de los pacientes con accidente cerebrovascular puede mejorar su recuperación y reducir sus deterioros neurológicos, tanto al salir del hospital como 90 días después. Los participantes en el estudio habrán sufrido un accidente cerebrovascular reciente y recibirán o el cuidado estándar del accidente cerebrovascular solo o el cuidado estándar más Cerebrolysin. Aquellos que reciban Cerebrolysin se les administrará el medicamento a través de una infusión intravenosa diaria durante 10 días. Los investigadores compararán luego el progreso de la recuperación entre los dos grupos para determinar si Cerebrolysin proporciona algún beneficio adicional. Esto implica examinar cuánto mejoran sus síntomas neurológicos para cuando son dados de alta y después de tres meses. El estudio garantiza que el medicamento se administre de manera segura, utilizando equipo estéril para cada infusión.

Título OficialEffect of Cerebrolysin on Early Rehabilitation After Ischemic Stroke at the Department of Vascular Neurology and Intensive Neurological Therapy (KOVNINT), University Medical Centre Ljubljana
NCT07043686
Patrocinador PrincipalUniversity Medical Centre Ljubljana
Contacto del EstudioMatija Zupan, MD, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos CerebrovascularesEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades CardiovascularesAccidente Cerebrovascular IsquémicoEnfermedades del CerebroEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades Vasculares

Criterios

Inclusion Criteria: Being able to perform ARAT test Signed informed consent Both sexes, age not specified Acute ischemic stroke confirmed by imaging NIHSS score 6-12 No prior stroke or disability (mRS 0 before stroke) \- Exclusion Criteria: Not being able to perform ARAT test * Previous stroke or disability (mRS \> 0) * The patient unable to understand instructions

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The patients in Arm 1 will be treated with cerebrolysin and standard treatment.

Grupo II

The patients in Arm 2 will receive standard treatment only.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

UMC Ljubljana - Department of Vascular Neurology and Intensive Neurological Therapy (KOVNINT)

Ljubljana, SloveniaAbrir UMC Ljubljana - Department of Vascular Neurology and Intensive Neurological Therapy (KOVNINT) en Google Maps
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1 Centros de Estudio