Impacto de Cerebrolysin en la Rehabilitación Temprana del Ictus Isquémico
Este estudio investiga si Cerebrolysin puede mejorar la rehabilitación temprana en personas que han sufrido un accidente cerebrovascular isquémico, mediante la observación de los cambios en la función de su miembro superior después de 90 días.
Cerebrolysin treatment
+ Standard treatment (including neurorehabilitation) of acute ischemic stroke
Trastornos Cerebrovasculares+4
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
+ Enfermedades Cardiovasculares
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 13 de junio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Cerebrolysin es un medicamento elaborado a partir de proteínas de cerebro de cerdo y se utiliza para tratar diversas afecciones cerebrales, incluidos los accidentes cerebrovasculares. Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de Cerebrolysin en la ayuda a los pacientes a recuperarse de accidentes cerebrovasculares moderados a graves, específicamente en un entorno hospitalario en Liubliana. El estudio espera demostrar si la adición de Cerebrolysin al cuidado habitual de los pacientes con accidente cerebrovascular puede mejorar su recuperación y reducir sus deterioros neurológicos, tanto al salir del hospital como 90 días después. Los participantes en el estudio habrán sufrido un accidente cerebrovascular reciente y recibirán o el cuidado estándar del accidente cerebrovascular solo o el cuidado estándar más Cerebrolysin. Aquellos que reciban Cerebrolysin se les administrará el medicamento a través de una infusión intravenosa diaria durante 10 días. Los investigadores compararán luego el progreso de la recuperación entre los dos grupos para determinar si Cerebrolysin proporciona algún beneficio adicional. Esto implica examinar cuánto mejoran sus síntomas neurológicos para cuando son dados de alta y después de tres meses. El estudio garantiza que el medicamento se administre de manera segura, utilizando equipo estéril para cada infusión.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 30 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: Being able to perform ARAT test Signed informed consent Both sexes, age not specified Acute ischemic stroke confirmed by imaging NIHSS score 6-12 No prior stroke or disability (mRS 0 before stroke) \- Exclusion Criteria: Not being able to perform ARAT test * Previous stroke or disability (mRS \> 0) * The patient unable to understand instructions
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
UMC Ljubljana - Department of Vascular Neurology and Intensive Neurological Therapy (KOVNINT)
Ljubljana, SloveniaAbrir UMC Ljubljana - Department of Vascular Neurology and Intensive Neurological Therapy (KOVNINT) en Google Maps