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CROWN

Estrategia de Manejo de la Presión Arterial en Salones de Belleza para Mujeres

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Objetivo del estudioEste estudio investiga un enfoque basado en salones de belleza para gestionar la presión arterial de las mujeres, con el objetivo de reducir la presión arterial sistólica mediante mediciones guiadas por la Asociación Americana del Corazón (AHA) en el salón y en el hogar.
Qué se está evaluando

CROWN Intervention

+ Enhanced Usual Care
Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Hypertension

De 18 a 79 años
+14 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2025

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJohns Hopkins University
Contacto del EstudioOluwabunmi Ogungbe, PhD, MPH, RN
Última actualización: 16 de octubre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2025Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo ayudar a manejar la presión arterial alta entre mujeres negras e hispanas utilizando un enfoque innovador en salones de belleza. Las mujeres mayores de 18 años con presión arterial elevada son elegibles para unirse. El objetivo del estudio es determinar si un método basado en la comunidad, que involucra a estilistas capacitados para proporcionar información y apoyo sobre la salud, puede ayudar de manera efectiva a reducir la presión arterial. Este enfoque se dirige a las mujeres en un entorno familiar y cómodo, abordando una necesidad crítica de un mejor manejo de la presión arterial en estas comunidades, lo que puede mejorar los resultados de salud y reducir el riesgo de enfermedades cardíacas. Los participantes en el estudio recibirán revisiones semanales de la presión arterial de estilistas capacitados y apoyo adicional como monitores de presión arterial para el hogar, acceso a una aplicación móvil, asesoramiento y consejos de un farmacéutico, o recibirán solo materiales educativos y un monitor. La presión arterial y otros indicadores de salud serán monitoreados al inicio, después de 12 semanas y a las 24 semanas. El estudio mide los cambios en la presión arterial, el grado en que los participantes siguen los consejos de salud y cualquier mejora en el estilo de vida y los factores sociales. Los participantes recibirán tarjetas de regalo y podrán quedarse con los monitores de presión arterial al final del estudio. Se recopilarán comentarios sobre la experiencia a través de entrevistas para comprender qué tan aceptable es este enfoque.

Título OficialCROWN: Implementation of a Beauty Salon-Based Strategy for Blood Pressure Management Among Women 
Patrocinador PrincipalJohns Hopkins University
Contacto del EstudioOluwabunmi Ogungbe, PhD, MPH, RN
Última actualización: 16 de octubre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 144 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Prevención
Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se colocan en grupos de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda. Esto garantiza que el estudio sea justo e imparcial, lo que hace que los resultados sean más confiables. Al asignar a los participantes al azar, los investigadores pueden comparar mejor los tratamientos sin influencias externas.

Otras formas de asignar participantes
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.
Ninguna (ensayo de un solo brazo): Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
Los participantes se dividen en diferentes grupos, y cada uno recibe un tratamiento específico al mismo tiempo. Esto ayuda a los investigadores a comparar la eficacia de los distintos tratamientos entre sí.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación a un solo grupo: Todos reciben el mismo tratamiento.
Asignación cruzada: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.
Asignación factorial: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.
Asignación secuencial: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.
Otra asignación: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio no controlado con placebo, ningún participante recibe una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. En su lugar, todos los participantes reciben el tratamiento experimental o una alternativa activa (a menudo el tratamiento estándar). Este método permite comparar los efectos del tratamiento experimental con los de otra intervención activa, en lugar de un placebo.

Otras opciones
Controlado con placebo: Se utiliza un placebo para comparar los efectos del tratamiento experimental con los de una sustancia inerte, aislando así el efecto real del tratamiento.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí. Esto ayuda a evitar sesgos derivados de las expectativas de los participantes, mientras permite a los investigadores monitorear de cerca el estudio.

Otras formas de enmascarar la información
Abierto: Todos saben qué tratamiento se está administrando.
Doble ciego: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.
Triple ciego: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
MujerSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 18 a 79 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Hypertension
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
omen are eligible if
At least 18 years old
Self-identify as Black/African American or Hispanic
Have an average seated systolic blood pressure of 130 mmHg or higher on initial salon screening, and

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9 criterios de exclusión impiden participar
omen are excluded if
Pregnant or planning pregnancy during the study period
Have end-stage renal disease requiring dialysis
Have serious medical conditions limiting life expectancy to less than 12 months

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención 

están designados en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimental
Participants will receive in-salon blood pressure screenings by trained stylists, a home blood pressure monitor connected to a telemonitoring app, community health worker coaching, pharmacist medication support, and digital social needs screening with referrals.
Grupo II
Comparador Activo
Participants will receive in-salon blood pressure screenings, a free Omron home monitor, printed cardiovascular health materials, and standard referrals to social and health services, without telemonitoring, coaching, or pharmacist support.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Mean change in systolic blood pressure as assessed by standardized American Heart Association (AHA)-guided automated measurements in the salon and at home (average of three seated readings after 5 minutes' rest).
Objetivos Secundarios

Hemoglobin A1c by finger-stick point of care testing (POCT)

Change in weight via calibrated scales

Change in lipids level by finger-stick point of care testing (POCT)

Change in percent body fat via calibrated scales

Mean change in diastolic blood pressure as assessed by standardized American Heart Association (AHA)-guided automated measurements in the salon and at home (average of three seated readings after 5 minutes' rest).

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Johns Hopkins UniversityBaltimore, United StatesVer ubicación
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