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SNACDispositivo de Cómputo Espacial con AR/VR para Terapia de Exposición a la Fobia a las Agujas

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Objetivo del estudio

Este estudio utiliza un dispositivo de computación espacial con AR/VR para brindar terapia de exposición a personas con fobia a las agujas. Evaluaremos la aceptabilidad, factibilidad y cualquier evento adverso del tratamiento.

Qué se está evaluando

Mixed reality (XR) Exposure Therapy

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

De 8 a 17 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalStanford University
Contacto del EstudioAaron Lulla, MDMás contactos
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio explora cómo la nueva tecnología, específicamente la terapia de exposición a la realidad virtual (VRET), puede ayudar a los niños y adolescentes que tienen miedo a las agujas y a los procedimientos médicos que involucran sangre. Estos miedos pueden dificultar que los jóvenes reciban la atención que necesitan, a veces requiriendo sedación para someterse a tratamientos médicos necesarios. Aunque existen algunos tratamientos disponibles para adultos con estas fobias, hay información limitada sobre cómo ayudar a los individuos más jóvenes. El estudio tiene como objetivo determinar si el uso de VRET con computación espacial avanzada y dispositivos de realidad aumentada/virtual puede reducir la ansiedad y hacer que estos tratamientos sean más atractivos para los niños y adolescentes. Los participantes en el estudio utilizarán estos dispositivos de realidad virtual avanzados para experimentar una simulación controlada y segura de situaciones que involucran agujas y sangre. Este método les permite enfrentar sus miedos de manera gradual y manejable, potencialmente reduciendo su ansiedad con el tiempo. Los investigadores evaluarán la seguridad y eficacia de esta terapia observando cómo los participantes se involucran en el tratamiento y cualquier cambio en sus niveles de ansiedad. El estudio se llevará a cabo en LPCH y en el Hospital Stanford, centrándose en garantizar que la terapia sea segura y aceptable para los pacientes jóvenes.

Título OficialUse of a Spatial Computing Device and Augmented Reality and Virtual Reality for Exposure Therapy for Needle and Blood-Injection-Injury Phobia 
Patrocinador PrincipalStanford University
Contacto del EstudioAaron Lulla, MDMás contactos
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 8 a 17 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: 1. Patients between the ages of 8-17 2. Patients who complete a patient survey via QR code at Stanford blood draw and/or primary care clinics 3. Patients screened with the APA severity Measure for Specific Phobia (blood, needles, or injections), and have an individual phobia score rated as moderate, severe, or extreme (as described) Exclusion Criteria: 1. Legal guardian not present to obtain consent 2. Adolescent with a significant neurological condition, or major developmental disability 3. Adolescent with active infection of the face or hand 4. A history of severe motion sickness 5. A history of seizures caused by flashing light 6. An impending surgery within the last 48 hours 7. Adolescents who wear glasses and cannot use contacts 8. Adolescents with myopia or astigmatism 9. Adolescents with physical disabilities that prevent them from using their hands 10. Patients with substance use disorder in past year 11. Patients screened with PHQ-9 and found to have a depression score greater than 15 and/or those with a score greater than 1 or above for questions related to suicidality 12. Patients screened with Child PTSD Symptom Scale Self-Report (CPSS-SR5) and found to have score greater than 31 (indicating likely PTSD diagnosis)

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Lucile Parkard Children's Hospital

Stanford, United StatesVer ubicación
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