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BioMicroEstudio de Biodisponibilidad de Micronutrientes: Enfoque en la Vitamina K

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Objetivo del estudio

Este estudio investiga cómo procesa nuestro cuerpo diferentes formas de vitamina K comparando vitameros de vitamina K etiquetados con 13C en muestras de su sangre, orina y heces.

Qué se está evaluando

Vitamin K

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 65 años
+24 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Copenhagen
Contacto del EstudioSusanne Gjedsted Bügel, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio investiga cómo diferentes formas de vitamina K son absorbidas en el cuerpo. La vitamina K es esencial para la coagulación de la sangre y la salud ósea. El estudio se centra en cuatro tipos específicos de vitamina K, conocidos como vitamers: 13C-PK, 13C-MK-4, 13C-MK-7 y 13C-MK-9. Comprender la biodisponibilidad, o qué tan bien se absorben estas vitaminas, podría ayudar a mejorar las recomendaciones dietéticas y las formulaciones de suplementos, especialmente para quienes puedan tener deficiencias o necesiten tipos específicos de vitamina K por razones de salud. Los participantes en el estudio siguen instrucciones específicas para prepararse, como evitar ciertos alimentos como el maíz dulce, la remolacha y las espinacas, y tomar un suplemento de vitamina D. Durante los períodos de prueba, los participantes ayunan y luego consumen una comida que contiene un vitamer de vitamina K etiquetado. Se toman muestras de sangre en varios intervalos después de la comida para rastrear cómo se absorbe la vitamina con el tiempo. El estudio involucra varios períodos de prueba, y entre estos períodos, los participantes tienen períodos de lavado donde se abstienen de consumir la vitamina K etiquetada para evitar solapamientos. Esta investigación podría proporcionar información valiosa sobre qué formas de vitamina K son más beneficiosas y cómo optimizar su uso.

Título OficialBioavailability of Micronutrients With a Special Focus on Vitamin K - Study Part I: K-vitamin
NCT07041645
Patrocinador PrincipalUniversity of Copenhagen
Contacto del EstudioSusanne Gjedsted Bügel, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Men and women

Between 18 and 65 years old (including both 18 and 65 year olds)

Danish-speaking

Willingness to consume/comply with consumption of study-related intervention products/diet

Mostrar Más Criterios

18 criterios de exclusión impiden participar
Daily smokers/users of all kinds of nicotine-containing products. Occasional smokers/user can be included if they are willing to refrain from all kinds of nicotine-containing products during the trial (from screening to end of trial)

Blood donation <3 months prior to study-related blood sampling

Intensive physical training (> 10 hours of strenuous physical activity per week)

Participation in other clinical studies at the time of the study

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The participants will receive one dose of 13C-MK-4 and the levels in blood, urine and feces will be analyzed

Grupo II

Experimental
The participants will receive one dose of 13C-MK-7 and the levels in blood, urine and feces will be analyzed

Grupo III

Experimental
The participants will receive one dose of 13C-MK-9 and the levels in blood, urine and feces will be analyzed

Grupo IV

Experimental
The participants will receive one dose of 13C-PK and the levels in blood, urine and feces will be analyzed

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University of Copenhagen

Frederiksberg C, DenmarkAbrir University of Copenhagen en Google Maps
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