Reclutando

Suplemento y Tratamiento Capilar Xtressé™ para el Crecimiento del Cabello en Mujeres con Pérdida de Cabello

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Objetivo del estudio

Este estudio trata sobre el tratamiento de mujeres con adelgazamiento del cabello utilizando el suplemento y suero Xtressé™. Mediremos los cambios en la densidad del cabello a los 3 y 9 meses, y recopilaremos sus comentarios sobre el crecimiento del cabello y la satisfacción.

Qué se está evaluando

Active Comparator- Xtressé™ Supplement and Serum

+ Placebo Comparator- Placebo Supplement and Serum

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Alopecia Areata+2

+ Alopecia

+ Enfermedades del Cabello

De 28 a 65 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalThe Center for Clinical and Cosmetic Research
Contacto del EstudioMark S. Nestor, MD, PhD
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 20 de mayo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo explorar la eficacia y seguridad de un tratamiento combinado que incluye el suplemento Xtressé™ y un suero para promover el crecimiento del cabello en mujeres que sienten que tienen el cabello fino. Las mujeres entre las edades de 28 a 65 años que han notado una disminución en el grosor de su cabello son elegibles para participar. Esta investigación es importante porque podría proporcionar una nueva solución para las mujeres que experimentan este problema común, mejorando potencialmente su calidad de vida y autoestima si el tratamiento resulta exitoso. Los participantes en el estudio deberán proporcionar información personal y médica, someterse a ciertos exámenes médicos y seguir directrices específicas durante el estudio. Aplicarán el suero y consumirán un tratamiento en gomitas cada día, llevando un diario de su rutina de tratamiento. Las evaluaciones clínicas incluirán fotografías y mediciones de la densidad del cabello, centrándose en un área marcada en el cuero cabelludo. El estudio también requiere que los participantes eviten otros tratamientos capilares y mantengan su rutina actual de cuidado del cabello. Los participantes son libres de abandonar el estudio en cualquier momento si así lo desean.

Título OficialA Multi Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled Trial With Extension to an Open-Label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Xtressé™ Supplement + Serum Treatment Combination in Promoting Hair Growth in Women With Self-perceived Thinning Hair 
NCT07041489
Patrocinador PrincipalThe Center for Clinical and Cosmetic Research
Contacto del EstudioMark S. Nestor, MD, PhD
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 85 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 28 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Alopecia AreataAlopeciaEnfermedades del CabelloHipotricosisEnfermedades de la Piel

Criterios

Inclusion Criteria: * Female adults between 28-65 years of age with consistent self-perceived thinning hair. * Ludwig Scale I or II (mild to moderate thinning hair loss), assessed clinically. * Fitzpatrick Skin Types I to VI. * Agree to maintain their current diet, medications, exercise routines, hair shampooing, and color treatment frequency for the duration of the study. * Ability and willingness to comply with the study protocol including regular visits and product application. * Written informed consent obtained, including written consent to allow photographs to be used as part of the study data and documentation. * For females of childbearing potential, a negative pregnancy test at screening and commitment to effective contraception throughout the study (oral / implant/ injectable/ transdermal contraceptives, intrauterine device, condom, diaphragm, abstinence, or a monogamous relationship with a partner who has had a vasectomy) to avoid pregnancy-related hormonal changes affecting hair density. Exclusion Criteria: * Pregnant or lactating or planning to become pregnant. * Changes in hormonal therapy within 6 months prior to enrollment and throughout the study. * Use of other medical hair loss treatments (e.g., Minoxidil, Dutasteride, Finasteride, laser or light therapy) within 3 months prior to study start and throughout the study. * Micro-needling, PRP, or any other physical treatment modality on the scalp (within 6 months prior to study start and throughout the study). * Use of GLP-1 inhibitors (e.g., Semaglutide) within 6 months prior to study start and throughout the study. * Known uncontrolled health conditions (e.g., thyroid disease, anemia) that could confound study outcomes. * Known sensitivity to any of the ingredients in the study medication. * In the investigator's opinion, evidence of unwillingness, or inability to follow the restrictions and requirements of the protocol and complete the study. * Subject has any conditions, findings in history, physical exam or laboratory assessments, which in the opinion of the investigator, would exclude the subject from continuing in this study. * Treatment with an experimental drug, biologic or device within 12 weeks of the screening visit.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
43 subjects will be randomized to this group and will receive Xtressé™ supplements + serum during the double-blinded Part A and open-label Part B of the study.

Grupo II

Comparador Activo
42 subjects will enter the open-labelled Part B of the study and will receive Xtressé™ supplements + serum.

Grupo III

Placebo
42 subjects will be randomized to this group and will receive Placebo supplements and serum in only Part A of the study.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Reclutando

Skin Wellness Dermatology

Birmingham, United StatesVer ubicación
Reclutando

Center for Clinical and Cosmetic Research

Aventura, United States
Reclutando
2 Centros de Estudio