Reclutando

Suplemento y Tratamiento Capilar Xtressé™ para el Crecimiento del Cabello en Mujeres con Pérdida de Cabello

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudioEste estudio trata sobre el tratamiento de mujeres con adelgazamiento del cabello utilizando el suplemento y suero Xtressé™. Mediremos los cambios en la densidad del cabello a los 3 y 9 meses, y recopilaremos sus comentarios sobre el crecimiento del cabello y la satisfacción.
Qué se está evaluando

Active Comparator- Xtressé™ Supplement and Serum

+ Placebo Comparator- Placebo Supplement and Serum
Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Hair Thinning

De 28 a 65 años
+17 Criterios de eligibilidad

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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2025

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalThe Center for Clinical and Cosmetic Research
Contacto del EstudioMark S. Nestor, MD, PhD
Última actualización: 27 de junio de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 20 de mayo de 2025Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo explorar la eficacia y seguridad de un tratamiento combinado que incluye el suplemento Xtressé™ y un suero para promover el crecimiento del cabello en mujeres que sienten que tienen el cabello fino. Las mujeres entre las edades de 28 a 65 años que han notado una disminución en el grosor de su cabello son elegibles para participar. Esta investigación es importante porque podría proporcionar una nueva solución para las mujeres que experimentan este problema común, mejorando potencialmente su calidad de vida y autoestima si el tratamiento resulta exitoso. Los participantes en el estudio deberán proporcionar información personal y médica, someterse a ciertos exámenes médicos y seguir directrices específicas durante el estudio. Aplicarán el suero y consumirán un tratamiento en gomitas cada día, llevando un diario de su rutina de tratamiento. Las evaluaciones clínicas incluirán fotografías y mediciones de la densidad del cabello, centrándose en un área marcada en el cuero cabelludo. El estudio también requiere que los participantes eviten otros tratamientos capilares y mantengan su rutina actual de cuidado del cabello. Los participantes son libres de abandonar el estudio en cualquier momento si así lo desean.

Título OficialA Multi Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled Trial With Extension to an Open-Label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Xtressé™ Supplement + Serum Treatment Combination in Promoting Hair Growth in Women With Self-perceived Thinning Hair 
Patrocinador PrincipalThe Center for Clinical and Cosmetic Research
Contacto del EstudioMark S. Nestor, MD, PhD
Última actualización: 27 de junio de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 85 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se colocan en grupos de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda. Esto garantiza que el estudio sea justo e imparcial, lo que hace que los resultados sean más confiables. Al asignar a los participantes al azar, los investigadores pueden comparar mejor los tratamientos sin influencias externas.

Otras formas de asignar participantes
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.
Ninguna (ensayo de un solo brazo): Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
Los participantes reciben distintos tratamientos, uno después del otro, cambiando de uno a otro durante el estudio. Esto permite a los investigadores observar cómo responde cada individuo a múltiples tratamientos.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación a un solo grupo: Todos reciben el mismo tratamiento.
Asignación paralela: Los participantes se dividen en grupos separados, y cada grupo recibe un tratamiento diferente.
Asignación factorial: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.
Asignación secuencial: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.
Otra asignación: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio controlado con placebo, algunos participantes reciben el tratamiento experimental, mientras que otros reciben una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. Este método ayuda a aislar el efecto del tratamiento de los efectos psicológicos de recibir cualquier intervención.

Otras opciones
No controlado con placebo: No se utiliza placebo. Todos los participantes reciben el tratamiento real o intervenciones alternativas (a menudo el tratamiento estándar), y las comparaciones se realizan entre estos tratamientos.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando. Es la forma más completa de evitar sesgos y mantener la neutralidad del estudio.

Otras formas de enmascarar la información
Abierto: Todos saben qué tratamiento se está administrando.
Simple ciego: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.
Doble ciego: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.
Triple ciego: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
MujerSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 28 a 65 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Hair Thinning
Criterios
7 criterios de inclusión requeridos para participar
Female adults between 28-65 years of age with consistent self-perceived thinning hair
Ludwig Scale I or II (mild to moderate thinning hair loss), assessed clinically
Fitzpatrick Skin Types I to VI
Agree to maintain their current diet, medications, exercise routines, hair shampooing, and color treatment frequency for the duration of the study

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10 criterios de exclusión impiden participar
Pregnant or lactating or planning to become pregnant
Changes in hormonal therapy within 6 months prior to enrollment and throughout the study
Use of other medical hair loss treatments (e.g., Minoxidil, Dutasteride, Finasteride, laser or light therapy) within 3 months prior to study start and throughout the study
Micro-needling, PRP, or any other physical treatment modality on the scalp (within 6 months prior to study start and throughout the study)

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
3 grupos de intervención 

están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador Activo
43 subjects will be randomized to this group and will receive Xtressé™ supplements + serum during the double-blinded Part A and open-label Part B of the study.
Grupo II
Placebo
42 subjects will be randomized to this group and will receive Placebo supplements and serum in only Part A of the study.
Grupo III
Comparador Activo
42 subjects will enter the open-labelled Part B of the study and will receive Xtressé™ supplements + serum.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Quantitative hair measurements calculated by analyzing the participants digital images.

Quantitative hair measurements calculated by analyzing the participants digital images.

Observations and changes noted in hair loss graded on a scale of 0 to 4, with 0 as none and 4 as a very severe outcome. Observations and changes noted in quality of life based on hair loss, outcomes graded between extremely affected and not at all.
Objetivos Secundarios

Changes to the appearance of hair will be captured using the SOCAi system.

Observations and changes noted in hair quality graded on a scale of -3 to +3, with -3 as greatly worsened/ decreased, 0 as no change and +3 as significantly increased/ improved.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene 2 ubicaciones
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Skin Wellness DermatologyBirmingham, United StatesVer ubicación
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Center for Clinical and Cosmetic ResearchAventura, United States
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2 Centros de Estudio