Reclutando

Comparación de la distalización del molar maxilar: implante de minic Screw frente a alineadores claros

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Objetivo del estudio

Este estudio compara el uso de implantes de mini tornillos y alineadores claros para molarizaciones distales en el tratamiento ortodóntico. Mediremos y evaluaremos los cambios anteroposteriores y angulares en la posición del molar en diferentes etapas del tratamiento utilizando análisis cefalométrico y análisis de modelos de yeso a partir de escaneos intraorales.

Qué se está evaluando

Upper molar distalization

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Maloclusión+1

+ Maloclusión, Clase II de Angle

+ Enfermedades Estomatognáticas

Hasta 30 Años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAristotle University Of Thessaloniki
Contacto del EstudioAikaterini Samandara, Doctor of Dental SurgeryMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 10 de abril de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico tiene como objetivo comparar dos métodos diferentes para mover los molares (conocidos como dientes posteriores) hacia atrás, lo que se denomina distalización. El estudio involucra a pacientes que necesitan tratamiento ortodóntico para corregir su mordida moviendo los molares a una mejor posición. Un grupo utilizará un dispositivo especial apoyado por pequeños implantes llamados minatornillos, y el otro grupo utilizará alineadores transparentes con bandas elásticas. Esta investigación es importante, ya que podría ayudar a determinar qué método es más efectivo para ciertos tratamientos ortodónticos, ofreciendo potencialmente mejores soluciones para los pacientes que necesitan ajustar la posición de sus molares. El estudio implica que los pacientes sean asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos. En el primer grupo, el tratamiento implica el uso de un dispositivo apoyado por minatornillos colocados en la boca para ayudar a mover los molares. El segundo grupo llevará alineadores transparentes que también ayudan a mover los molares con la ayuda de bandas elásticas. A lo largo del estudio, se tomarán escaneos y radiografías detalladas de los dientes y la mandíbula de los pacientes en diferentes etapas para medir el progreso. Estas mediciones ayudarán a los investigadores a ver cuánto se han movido los dientes y qué tan efectivo es cada método. El estudio tiene como objetivo garantizar que el resultado final logre una buena alineación de los dientes y una mordida adecuada.

Título OficialComparison of Distalization of Maxillary First and Second Molars Between a Miniscrew Implant Supported Device and Clear Aligners: A Randomized Clinical Trial.
NCT07040176
Patrocinador PrincipalAristotle University Of Thessaloniki
Contacto del EstudioAikaterini Samandara, Doctor of Dental SurgeryMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Hasta 30 Años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

MaloclusiónMaloclusión, Clase II de AngleEnfermedades EstomatognáticasEnfermedades de los Dientes

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients with at least half cusp bilateral Class II malocclusion between upper and lower first molars due to maxillary excess or maxillary protrusion or forward movement of the maxillary posterior teeth, where maxillary molar distalization is indicated.

Patients in the permanent dentition period of less than 30 years of age with second molars erupted at least one half.

Patients with good general health and healthy periodontium.

7 criterios de exclusión impiden participar
Patients with Class II malocclusion between upper and lower first molars due to mandibular deficiency or mandibular retrusion.

Patients with less than half cusp bilateral Class II malocclusion between upper and lower first molars.

Patients with unilateral Class II malocclusion between upper and lower first molars.

Patients with cleft lip and palate or with other craniofacial syndromes.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
The AMDA arm consists of patients that will be treated initially for molar distalization with a miniscrew implant supported device (AMDA®) and for anterior teeth retraction (after molar distalization) with the same device and fixed appliances. The miniscrew implants will be inserted in the anterior region of the palate, especially 6-9 mm posterior to the incisive foramen and 3-6 mm paramedian.

Grupo II

Comparador Activo
The Spark® arm consists of patients that will be treated with clear aligners and elastics for both molar distalization and anterior teeth retraction.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, School of Medical Sciences, Aristotle University of Thessaloniki

Thessaloniki, GreeceAbrir Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, School of Medical Sciences, Aristotle University of Thessaloniki en Google Maps
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1 Centros de Estudio