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Intervención de Seguridad Nutricional para Hogares de Bajos Ingresos

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Objetivo del estudioEste ensayo clínico es un estudio de intervención para hogares de bajos ingresos, con el objetivo de mejorar la seguridad nutricional. Evaluará la calidad de la dieta y la aceptabilidad de la intervención.
Qué se está evaluando

Food Assistance Programs

+ Food Assistance Programs
+ Health Promotion and Education
Conductual
Otro
Quiénes están siendo reclutados

Obesity-Related Malignant Neoplasm

A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad

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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2025

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRoswell Park Cancer Institute
Última actualización: 17 de septiembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 30 de octubre de 2025Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo crear un programa para ayudar a los hogares de bajos ingresos a tener mejor acceso a alimentos nutritivos. El objetivo es asegurar que las familias puedan obtener consistentemente los alimentos saludables que necesitan, lo que se conoce como seguridad nutricional. Esto es importante porque tener acceso regular a una buena nutrición puede mejorar la salud y el bienestar. El estudio también analizará la facilidad de uso de este programa y descubrirá qué podría ayudar o dificultar su éxito, involucrando tanto a las organizaciones comunitarias como a las familias mismas. Los participantes en el estudio se dividen en dos grupos. Un grupo recibe cajas de alimentos a un precio reducido, entregadas por un trabajador de salud comunitaria, junto con ayuda sobre cómo almacenar y manipular los alimentos correctamente. También reciben materiales educativos sobre nutrición y pueden utilizar recursos en línea para más aprendizaje. Se realiza una llamada telefónica para discutir su dieta al inicio y después de seis meses. El segundo grupo recibe las mismas cajas de alimentos a precio reducido, pero son entregadas por el personal del proveedor del servicio, FreshFix, durante el mismo período de 24 semanas. El estudio seguirá y comparará los resultados de ambos grupos para comprender la efectividad del programa.

Título OficialA Sustainable Nutrition Security Intervention for Low-Income Households 
Patrocinador PrincipalRoswell Park Cancer Institute
Última actualización: 17 de septiembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 50 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Prevención
Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se colocan en grupos de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda. Esto garantiza que el estudio sea justo e imparcial, lo que hace que los resultados sean más confiables. Al asignar a los participantes al azar, los investigadores pueden comparar mejor los tratamientos sin influencias externas.

Otras formas de asignar participantes
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.
Ninguna (ensayo de un solo brazo): Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
Los participantes se dividen en diferentes grupos, y cada uno recibe un tratamiento específico al mismo tiempo. Esto ayuda a los investigadores a comparar la eficacia de los distintos tratamientos entre sí.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación a un solo grupo: Todos reciben el mismo tratamiento.
Asignación cruzada: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.
Asignación factorial: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.
Asignación secuencial: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.
Otra asignación: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio no controlado con placebo, ningún participante recibe una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. En su lugar, todos los participantes reciben el tratamiento experimental o una alternativa activa (a menudo el tratamiento estándar). Este método permite comparar los efectos del tratamiento experimental con los de otra intervención activa, en lugar de un placebo.

Otras opciones
Controlado con placebo: Se utiliza un placebo para comparar los efectos del tratamiento experimental con los de una sustancia inerte, aislando así el efecto real del tratamiento.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Todos los involucrados en el estudio saben qué tratamiento se está administrando. Esto se utiliza cuando no es posible o necesario ocultar los detalles del tratamiento a los participantes o investigadores.

Otras formas de enmascarar la información
Simple ciego: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.
Doble ciego: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.
Triple ciego: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 18 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Obesity-Related Malignant Neoplasm
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
Lives in Western New York (WNY)
Is the person responsible for at least half of the food purchasing and preparation
Categorized as having marginal, low of very low food security
Able to access to internet and e-mail/text messages

Mostrar Más Criterios

3 criterios de exclusión impiden participar
Participants that are unable to speak and understand English
Participants that are unwilling or unable to follow protocol requirements
Any condition which in the investigator's opinion deems the participant(s) is/are an unsuitable candidate to receive the study

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención 

están designados en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimental
Participants receive enhanced delivery half-price food boxes delivered by a community health worker and assistance on the proper handling and storage of the food over 24 weeks on study. Participants receive nutritional education materials and access to additional educational resources on the FreshFix online ordering platform. Participants also receive a dietary recall phone call at baseline and at 6 months on study.
Grupo II
Comparador Activo
Participants receive the standard half-price produce box delivery delivered by FreshFix staff over 24 weeks on study.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Diet quality will be assessed by recall interview administered through the Nutrition Data System for Research.

Conducted at 24 week follow up via phone or text based survey

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
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Roswell Park Cancer InstituteBuffalo, United StatesVer ubicación
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1 Centros de Estudio