Injertos de piel de Amnion NeoThelium FT para el tratamiento de úlceras del pie diabético

Este estudio se centra en examinar un nuevo método de tratamiento para úlceras del pie diabético utilizando un producto llamado NeoThelium FT, que es un tipo de injerto de piel hecho de amnios. Las úlceras del pie diabético son una complicación común y grave para las personas con diabetes, que a menudo conducen a infecciones y, en casos graves, amputaciones. El objetivo es determinar qué tan efectivo y seguro es NeoThelium FT cuando se usa junto con el cuidado estándar (SOC) en la cicatrización de estas úlceras. El estudio es significativo ya que puede proporcionar una opción de tratamiento más efectiva, potencialmente mejorando los resultados de cicatrización e influyendo en las decisiones de cobertura del seguro. Los participantes en este estudio recibirán aplicaciones semanales de NeoThelium FT además de su tratamiento regular. Este es un estudio de etiqueta abierta, lo que significa que tanto el equipo médico como los participantes saben del tratamiento que se está administrando. Los investigadores observarán y registrarán el progreso de la cicatrización de las úlceras con el tiempo para evaluar la efectividad del tratamiento. Dado que el estudio se realiza después de que el producto ha sido comercializado, también contribuirá con datos valiosos para apoyar el reembolso del seguro para este tratamiento, ayudando a que sea más accesible si se demuestra su eficacia.