Reclutando por Invitación
eAMS-Pharm

Sistema de Administración Electrónica de Asma para Farmacias

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudioEste ensayo clínico es un estudio interventacional cuyo objetivo es mejorar el manejo de asma en las farmacias mediante un sistema electrónico. Evaluará la proporción y tendencia de ajustes de medicación, evaluación del control del asma y creación de planes de acción para los pacientes.
Qué se está evaluando

Pharmacy Clinical Decision Support System for Asthma Management

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Pharmacy
+1

+ Asthma Management
+ Asthma
A partir de 16 años

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Investigación en servicios de salud

Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2025

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUnity Health Toronto
Última actualización: 17 de agosto de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 23 de junio de 2025Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El asma es una condición a largo plazo común que afecta a muchos adultos, y controlarla puede ser un desafío. A pesar de los tratamientos disponibles, muchas personas en Canadá luchan con un asma mal controlada debido a varias brechas en la atención, como no seguir las pautas, no ajustar los medicamentos cuando sea necesario y no obtener planes de acción adecuados o derivaciones a especialistas. Este estudio se centra en una herramienta llamada Sistema Electrónico de Manejo del Asma (eAMS), que ha tenido éxito en entornos de atención primaria y tiene como objetivo mejorar el manejo del asma involucrando a los farmacéuticos. Los farmacéuticos son cada vez más importantes en la atención médica, y este estudio busca utilizar el eAMS para ayudarlos a proporcionar una mejor atención del asma, lo que potencialmente facilitará que los pacientes manejen su condición y aliviará la carga sobre los médicos de atención primaria. En el estudio, los participantes utilizarán la herramienta eAMS, que es un sistema basado en la web que recopila información sobre su asma y proporciona consejos personalizados. Utilizando un cuestionario, los pacientes ingresarán detalles sobre sus síntomas de asma, que el sistema luego analiza para ofrecer orientación sobre el manejo de su condición. La herramienta puede recomendar cambios en la medicación y crear un plan de acción personalizado para el asma. Los farmacéuticos utilizarán esta información para apoyar mejor a los pacientes con asma, ayudando a garantizar que tengan la atención y los medicamentos adecuados. Si bien el estudio no enumera riesgos o beneficios específicos, tiene como objetivo mejorar el control del asma y hacer que la atención médica sea más eficiente involucrando a los farmacéuticos en el manejo de enfermedades crónicas.

Título OficialThe Electronic Asthma Management System in Pharmacies (eAMS-Pharm) 
Patrocinador PrincipalUnity Health Toronto
Última actualización: 17 de agosto de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 100 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Investigación en Servicios de Salud
Estos estudios analizan cómo se brinda, organiza y gestiona la atención médica. Su objetivo es mejorar la calidad del cuidado, la experiencia del paciente y el acceso al tratamiento.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se asignan a los grupos según criterios específicos, como su historial médico o la recomendación de un médico. Este enfoque busca asegurar que los tratamientos se administren a quienes podrían beneficiarse más, según factores conocidos.

Otras formas de asignar participantes
Asignación aleatoria: Los participantes se asignan al azar, como si se lanzara una moneda, para garantizar equidad y reducir sesgos.
Ninguna (ensayo de un solo brazo): Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
Los participantes reciben los tratamientos uno tras otro, siguiendo una secuencia predefinida. El siguiente tratamiento puede depender de la respuesta del participante al anterior.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación a un solo grupo: Todos reciben el mismo tratamiento.
Asignación paralela: Los participantes se dividen en grupos separados, y cada grupo recibe un tratamiento diferente.
Asignación cruzada: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.
Asignación factorial: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.
Otra asignación: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio no controlado con placebo, ningún participante recibe una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. En su lugar, todos los participantes reciben el tratamiento experimental o una alternativa activa (a menudo el tratamiento estándar). Este método permite comparar los efectos del tratamiento experimental con los de otra intervención activa, en lugar de un placebo.

Otras opciones
Controlado con placebo: Se utiliza un placebo para comparar los efectos del tratamiento experimental con los de una sustancia inerte, aislando así el efecto real del tratamiento.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Todos los involucrados en el estudio saben qué tratamiento se está administrando. Esto se utiliza cuando no es posible o necesario ocultar los detalles del tratamiento a los participantes o investigadores.

Otras formas de enmascarar la información
Simple ciego: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.
Doble ciego: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.
Triple ciego: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 16 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Pharmacy
Asthma Management
Asthma
Computerized Decision Support System
Criterios

* Eligible patients would be those who have asthma and are seen at one of the three study pharmacies during the study period * Eligible pharmacy team members would be staff (pharmacists/RPhTs/assistants/students) at any one of the three study pharmacies

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención 

están designados en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Sin Intervención
A retrospective, pharmacy chart review will assess pharmacy-delivered care in the six-month pre-intervention period.
Grupo II
Comparador Activo
Throughout the intervention period, the eAMS-Pharm will be provided to pharmacists/RPhTs/assistants/students (for use in eligible patients).
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Using pharmacist chart review, the investigators will assess the proportion and trend in patients receiving medication adjustments

Using pharmacist chart review, the investigators will assess the proportion and trend of patients receiving asthma control assessment by guideline criteria

Using pharmacist chart review, the investigators will assess the proportion and trend of asthma action plans being created for patients
Objetivos Secundarios

Exclusively throughout the intervention, electronic questionnaires developed by the investigators will be sent to consenting patients to assess quantitative patient feedback on system functionality and care quality received, as 5-point Likert scales. Multiple choice and yes/no questions will also bee used to determine demographics and relevant asthma diagnosis information

Exclusively throughout the intervention, electronic questionnaires developed by the investigators will be sent to consenting patients to assess qualitative patient feedback on benefits and drawbacks of the system, as measured through two free-text questions

Exclusively throughout the intervention, electronic questionnaires developed by the investigators will be sent to consenting pharmacy team members to assess feedback on system usability, as measured by The System Usability Scale (SUS), a 10-item 5-point Likert scale

Exclusively throughout the intervention, electronic questionnaires developed by the investigators will be sent to consenting pharmacy team members to assess quantitative pharmacy team feedback on technology interest, role of pharmacies in chronic disease care and asthma action plans, system functionality, and benefits and drawbacks of the system on pharmacy workflows, as measured with 5-point Likert scales

Exclusively throughout the intervention, electronic questionnaires developed by the investigators will be sent to consenting pharmacy team members to assess qualitative pharmacy team feedback on system usage, as measured through 6 free text questions. To supplement the outcome of revenue metrics, the pharmacy team feedback questionnaire will also ask pharmacy team members to estimate revenue for time spent

Using pharmacist chart review, the investigators will assess the proportion of prescriptions/action plans which receive sign-back from prescribers in each analysis period

Using pharmacist chart review, the investigators will assess the proportion of eligible visits for which a pharmaceutical opinion was successfully billed

Using pharmacist chart review, the investigators will assess the proportion of eligible visits for which a MedsCheck was successfully billed

Using pharmacist chart review, the investigators will assess the total average revenue per eligible patient by summing pharmaceutical opinion, MedsChecks, markups, and dispensing fees

Using pharmacist chart review, the investigators will assess the overall reimbursement for time pharmacy team members spent in the system. To measure, investigators will sum the total revenue per patient and divide by time spent in the system for each patient over visits. An average will be calculated across all patients

Using pharmacist chart review, the investigators will assess the proportion of severe asthma patients, as identified by medications currently prescribed and filled, and who are not already seeing a specialist, for whom a prompt for specialist referral was sent to the prescriber

Using pharmacist chart review, investigators will assess the number of times the system was used in virtual (i.e., telemedicine) visits and in in-person visits

Using system analytics, investigators will assess the type of content accessed (clinical tools, clinical decisions, educational materials) by patients and pharmacy teams

Using system analytics, investigators will assess the number of patients who engaged with the system by the programmatic (mass invite) method, or as a walk-in patient following programmatic invitations

Using system analytics, investigators will assess how long it takes pharmacy teams to access and complete clinical decision making within the system. Last screen timestamp minus first screen timestamp will be used to measure time

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene 3 ubicaciones
Suspendido
Medical Place PharmacyAjax, CanadaVer ubicación
Suspendido
LiveWell PharmacyNiagara Falls, Canada
Suspendido
Westmount Place PharmacyWaterloo, Canada
Reclutando por Invitación3 Centros de Estudio