Tratamiento de Tumores Malignos Avanzados con Monoterapia SPGL008
Este estudio tiene como objetivo determinar la dosis segura y los efectos secundarios de un nuevo tratamiento para tumores malignos avanzados, llamado monoterapia con SPGL008, en pacientes adultos.
SPGL008
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 30 de julio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en probar un nuevo tratamiento llamado SPGL-008 para pacientes con tumores malignos avanzados. Los tumores malignos son una forma de cáncer que puede propagarse a otras partes del cuerpo. El objetivo es determinar si SPGL-008 es seguro y bien tolerado por los pacientes, así como evaluar si muestra alguna señal temprana de eficacia contra los tumores. Este estudio es importante porque podría llevar a nuevas opciones de tratamiento para pacientes con estas formas graves de cáncer, que a menudo tienen pocas opciones. Los participantes en el estudio se dividen en dos grupos. Un grupo recibe SPGL-008 a través de una vena, lo que se conoce como administración intravenosa, mientras que el otro grupo lo recibe bajo la piel, conocido como administración subcutánea. El estudio utiliza un método llamado escalada de dosis, lo que significa que la cantidad de SPGL-008 administrada se aumenta gradualmente para determinar la dosis más segura y efectiva. Los investigadores monitorearán de cerca a los participantes para evaluar cómo toleran el medicamento y observar cualquier beneficio o efecto secundario potencial. Los resultados de este estudio ayudarán a comprender si SPGL-008 podría ser una opción de tratamiento viable en el futuro.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 96 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.14 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalGrupo IV
ExperimentalGrupo 5
ExperimentalGrupo 6
ExperimentalGrupo 7
ExperimentalGrupo 8
ExperimentalGrupo 9
ExperimentalGrupo 10
ExperimentalGrupo 11
ExperimentalGrupo 12
ExperimentalGrupo 13
ExperimentalGrupo 14
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Chongqing University Cancer Hospital
Chongqing, ChinaAbrir Chongqing University Cancer Hospital en Google Maps