Estudio del Impacto de los Productos de Salud y Bienestar en la Fatiga
Este estudio examinará cómo los productos de salud y bienestar pueden afectar la fatiga. Mediremos los cambios en su nivel de fatiga utilizando la puntuación del Sistema de Medición de Resultados Reportados por el Paciente (PROMIS) Fatiga 8A.
Energy Active Product
+ Energy Placebo Control
Fatiga
+ Signos y Síntomas
+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
Otro tipo de estudio
Resumen
Fecha de inicio: 22 de julio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en evaluar la eficacia de productos de salud y bienestar en la reducción de la fatiga y la mejora de los resultados de salud relacionados. Está dirigido a adultos que residen en los Estados Unidos y que buscan una mejora significativa en su salud, específicamente al menos un 30% de mejora en su resultado de salud principal. El estudio es importante porque tiene como objetivo proporcionar información sobre cómo estos productos pueden ayudar a las personas a sentirse menos cansadas y mejorar su salud en general. Las personas con ciertas condiciones de salud, como enfermedades cardíacas, hepáticas o renales, o aquellas con preocupaciones de seguridad relacionadas con ciertos medicamentos, no son elegibles para participar. Esto garantiza una investigación segura y enfocada sobre los efectos de los productos. Los participantes serán asignados al azar para recibir el producto de bienestar o un placebo, y ni los participantes ni los investigadores sabrán cuál está recibiendo cada participante hasta el final del estudio. Todos los datos son autoinformados y se recopilan electrónicamente durante un período de hasta siete semanas, lo que significa que los participantes pueden participar desde la comodidad de sus hogares sin necesidad de visitar una clínica. El estudio recopila información al principio, durante el uso del producto y al final para evaluar los cambios en los indicadores de salud relacionados con la fatiga. Este enfoque ayuda a comprender el impacto en el mundo real de estos productos de bienestar.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 500 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro Tipo de Estudio
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 21 a 105 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Participants must meet all the following criteria: Adults, at least 21 years of age at the time of electronic consent, inclusive of all ethnicities, races, and gender identities Assigned sex at birth will determine sex-specific recruitment and surveys (male vs female) employed, when needed Resides in the United States Has the opportunity for at least 30% improvement in their primary health outcome Expresses a willingness to take a study product and not know the product identity (active or placebo) until the end of the study Exclusion Criteria: * Individuals who report any of the following during screening will be excluded from participation: Report being pregnant, trying to become pregnant, or breastfeeding Unable to provide a valid US shipping address and mobile phone number Reports current enrollment in another clinical trial Reports being a heavy drinker (defined as drinking 3 or more alcoholic beverages per day) Unable to read and understand English Reports a current and/or recent (up to 3 months ago) major illness and/or surgery that poses a known, significant safety risk. Reports a diagnosis of cardiac dysfunction, liver or kidney disease that presents a known contraindication and/or a significant safety risk with any of the study product ingredients. NYHA Class III or IV congestive heart failure, atrial fibrillation, uncontrolled arrhythmias, cirrhosis, end-stage liver disease, stage 3b or 4 chronic kidney disease, or kidney failure Reports taking medications that have a well-established moderate or severe interaction, posing a substantial safety risk with any of the study product ingredients. Anticoagulants, antihypertensives, anxiolytics, antidepressants, chemotherapy, immunotherapy, sedative hypnotics, seizure medications, medications that warn against grapefruit consumption, corticosteroids at doses greater than 5 mg per day, diabetic medications, oral anti-infectives (antibiotics, antifungals, antivirals) to treat an acute infection, antipsychotics, MAOIs, or thyroid products Reports current use of the primary ingredient(s) and/or similar product(s) to the active study product(s) that may limit the effects of the study products and/or pose a safety risk Lack of reliable daily access to the internet
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación