BI 765423 y Tratamiento Estándar para la Fibrosis Pulmonar Idiopática
Este estudio está evaluando si la medicación experimental BI 765423, cuando se combina con el tratamiento estándar, puede mejorar la función pulmonar en adultos con fibrosis pulmonar idiopática.
BI 765423
+ Placebo
Enfermedades del pulmón
+ Fibrosis Pulmonar
+ Enfermedades del Tracto Respiratorio
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 13 de noviembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en adultos mayores de 40 años con fibrosis pulmonar idiopática (FPI), una afección pulmonar que causa cicatrices y afecta la respiración. Para participar, los participantes deben tener una capacidad pulmonar específica y una cierta cantidad de cicatrices pulmonares confirmadas por un escaneo detallado. El objetivo es ver si un nuevo medicamento, BI 765423, puede ayudar a mejorar la función pulmonar en estas personas. El estudio es importante porque espera encontrar mejores opciones de tratamiento para la FPI, una condición con terapias limitadas disponibles actualmente, lo que potencialmente ayudaría a los afectados a respirar con más facilidad y mejorar su calidad de vida. Los participantes se asignan aleatoriamente para recibir el medicamento BI 765423 o un placebo, que se parece al medicamento pero no tiene ingredientes activos, a través de una infusión intravenosa cada cuatro semanas. Permanecen en el estudio durante 8 a 10 meses, durante los cuales pueden continuar con sus tratamientos habituales para la FPI. A lo largo del estudio, los participantes visitan el sitio del estudio para diversas pruebas, incluyendo evaluaciones de la función pulmonar y muestras de sangre, para monitorear la salud y la efectividad del tratamiento. Los médicos comparan los resultados de ambos grupos para determinar si el nuevo medicamento muestra mejores resultados y revisar cualquier efecto secundario.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 71 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 40 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 49 ubicaciones
Clinical Trials Center of Middle Tennessee, LLC
Franklin, United StatesThe Prince Charles Hospital
Chermside, AustraliaMedizinische Hochschule Hannover
Hanover, Germany