Nuevo implante intraocular de liberación sostenida de timolol para glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular durante la cirugía de cataratas
Este estudio en etapa temprana examina un nuevo implante de liberación sostenida de timolol para glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular durante la cirugía de cataratas, centrándose en su seguridad y posibles efectos secundarios.
TimoD implant
+ Injector system
Catarata+2
+ Enfermedades Oculares
+ Glaucoma
Otro tipo de estudio
Resumen
Fecha de inicio: 12 de junio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad de un nuevo método de tratamiento para personas con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular que se someten a cirugía de cataratas. El tratamiento consiste en un implante especial de Timolol llamado "TimoD" diseñado para liberar el medicamento lentamente con el tiempo. El estudio es importante porque podría conducir a una forma más efectiva de manejar la presión ocular en pacientes con estas condiciones, potencialmente mejorando la salud ocular a largo plazo y previniendo una mayor pérdida de visión. Los participantes en el estudio tendrán el implante de Timolol colocado en uno de sus ojos durante su cirugía de cataratas utilizando un dispositivo inyector específico. El estudio probará tres dosis diferentes del implante, categorizadas como baja, intermedia y alta, con cada grupo compuesto por seis participantes que reciben solo una dosis. El implante liberará Timolol gradualmente hasta por un año. El estudio monitoreará la seguridad de este método para determinar qué tan bien funciona en el manejo de la presión ocular y cualquier riesgo asociado.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 18 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro Tipo de Estudio
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 40 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación