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Prevención y Mejora de Crisis para la Guardia Nacional del Ejército de Idaho

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Objetivo del estudioEste programa está diseñado para los miembros de la Guardia Nacional del Ejército de Idaho para aprender y practicar técnicas de Prevención y de Intervención en Crisis. Evaluaremos el uso, la fidelidad al programa y los niveles de satisfacción en las visitas de seguimiento.
Qué se está evaluando

Crisis Intervention - The First Line Leaders (FLL) program will utilize templated guides developed with stakeholders from the Idaho Army National Guard (ARNG), known as the Total Health Action Plan (T

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Crisis Response Plan

+ Crisis Intervention
A partir de 18 años
+5 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2025

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Rochester
Contacto del EstudioAlicia Study Coordinator, BS
Última actualización: 8 de septiembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2025Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo abordar el problema urgente del suicidio militar, en particular entre los miembros de la Guardia Nacional del Ejército (ARNG) en Idaho. La investigación se centra en mejorar el programa de Líderes de Primera Línea (FLL), diseñado para fortalecer el vínculo entre los soldados de menor rango y sus suboficiales. Al integrar un nuevo componente llamado TAP (Plan de Acción para la Salud Total), el programa busca mitigar factores de riesgo como el aislamiento social y las dificultades laborales que contribuyen a los problemas de salud mental. El TAP consiste en guías estructuradas para la comunicación abierta y el compromiso efectivo, adaptadas de intervenciones probadas como el Plan de Respuesta ante Crisis y la Terapia de Resolución de Problemas. Este estudio es crucial para desarrollar estrategias que reduzcan el riesgo de suicidio y mejoren el sistema de apoyo dentro de la ARNG. Los participantes en el estudio incluyen 50 suboficiales y 100 soldados de menor rango por grupo. El estudio comparará tres grupos: el programa FLL mejorado con TAP, el programa FLL solo y el entrenamiento habitual. A lo largo de un año, los participantes se someterán a evaluaciones regulares cada tres meses. Los investigadores analizarán plantillas de asesoramiento para comprender la naturaleza y la frecuencia de las sesiones que tratan crisis y problemas de comportamiento. También recopilarán comentarios a través de calificaciones en línea y entrevistas cualitativas para evaluar el impacto del programa en la angustia conductual y el riesgo de suicidio. El estudio evaluará la implementación del programa y su efecto en la moral y cohesión de la unidad.

Título OficialReducing Crises and Suicide Within the Idaho Army National Guard - Enhancement of the First Line Leader Program 
Patrocinador PrincipalUniversity of Rochester
Contacto del EstudioAlicia Study Coordinator, BS
Última actualización: 8 de septiembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 450 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Prevención
Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se colocan en grupos de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda. Esto garantiza que el estudio sea justo e imparcial, lo que hace que los resultados sean más confiables. Al asignar a los participantes al azar, los investigadores pueden comparar mejor los tratamientos sin influencias externas.

Otras formas de asignar participantes
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.
Ninguna (ensayo de un solo brazo): Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
Los participantes se dividen en diferentes grupos, y cada uno recibe un tratamiento específico al mismo tiempo. Esto ayuda a los investigadores a comparar la eficacia de los distintos tratamientos entre sí.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación a un solo grupo: Todos reciben el mismo tratamiento.
Asignación cruzada: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.
Asignación factorial: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.
Asignación secuencial: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.
Otra asignación: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio no controlado con placebo, ningún participante recibe una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. En su lugar, todos los participantes reciben el tratamiento experimental o una alternativa activa (a menudo el tratamiento estándar). Este método permite comparar los efectos del tratamiento experimental con los de otra intervención activa, en lugar de un placebo.

Otras opciones
Controlado con placebo: Se utiliza un placebo para comparar los efectos del tratamiento experimental con los de una sustancia inerte, aislando así el efecto real del tratamiento.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando. Esto ayuda a reducir el sesgo tanto durante el estudio como al momento de analizar los resultados.

Otras formas de enmascarar la información
Abierto: Todos saben qué tratamiento se está administrando.
Simple ciego: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.
Doble ciego: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 18 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Crisis Response Plan
Crisis Intervention
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
Enlistment or commission in the Idaho ARNG at the time of enrollment
Age 18 or greater
Ability to complete all study questionnaires and interview procedures
Has at least one year remaining on National Guard contract
Un criterio de exclusión impide participar
\- Less than one year remaining on their contract with the National Guard

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
3 grupos de intervención 

están designados en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador Activo
This will be a 1-day initial training that incorporates 12 leadership meetings, delivered during monthly drill weekends, and the FLLs will discuss program feasibility and acceptability with the program leadership. In addition to the standard FLL training, this group will learn about the Total Health Action Plan (TAP) and how to deploy it with their soldiers. The Investigators will measure fidelity of TAP delivery, soldier engagement and satisfaction rates, and whether NCOs are more responsive to soldiers reporting problems.
Grupo II
Comparador Activo
This is the existing 1-day initial training that incorporates 12 leadership meetings, delivered during monthly drill weekends currently being delivered by the Idaho Army National Guard. FLLs will discuss program feasibility and acceptability with the program leadership.
Grupo III
Sin Intervención
Participants assigned to this condition will receive training as usual and have not been assigned FLL training by the Idaho Army National Guard.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Fidelity to TAP will be assessed by examining counseling statements where an intervention was completed on the templated counseling statement forms generated by our Stakeholder Advisory Board (SAB) using a Likert-type scale (e.g., 1 = poor fidelity, 5 = excellent fidelity). The total range of possible scores is from 1 to 5, with higher scores indicating better fidelity.

Participants will be asked to complete a survey item assessing how many times they used a TAP during the 3-, 6-, 9-, and 12-month follow-up visits. Response options will range from 0 to 99. The higher the score, the more TAPs the participant estimates they used during the given assessment period.

Participants will be asked to complete a survey called Client Satisfaction Questionnaire (CSQ). CSQ items are rated on a Likert-type scale that ranges from 0 to 4, with the higher total score indicating greater satisfaction with the intervention.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Idaho Army National GuardBoise, United StatesVer ubicación
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