DW-1021Estudio Farmacocinético de Comprimidos Combinados de Pelubiprofen-Tramadol en Hombres Vietnamitas Sanos
Este estudio observa cómo las tabletas de Pelubiprofen-Tramadol afectan la absorción de medicamentos en hombres vietnamitas sanos, ayudando a garantizar el uso seguro y efectivo de este medicamento.
DW-1021
+ Pelubi CR + Zytram CR
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 20 de septiembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio está investigando cómo un medicamento combinado llamado DW-1021, que incluye Pelubiprofen y Tramadol, es procesado por el cuerpo en comparación con tomar Pelubiprofen y Tramadol por separado. Esta investigación involucra a hombres vietnamitas adultos sanos y se lleva a cabo en condiciones de ayuno. Comprender cómo estos medicamentos son absorbidos y procesados puede ayudar a mejorar los tratamientos para el manejo del dolor, ofreciendo potencialmente una opción de dosificación más efectiva o conveniente. Los participantes en este ensayo tomarán ya sea el medicamento combinado o los medicamentos por separado en una secuencia controlada, con un período de tiempo entre cada dosificación para permitir que el cuerpo elimine los medicamentos. Se recogen muestras de sangre hasta 48 horas después de tomar el medicamento para medir los niveles de medicamento en el cuerpo. El estudio monitorea de cerca la seguridad, revisando cualquier efecto secundario y cambios en la salud a través de diversas evaluaciones. Esta investigación es llevada a cabo por la Universidad de Medicina y Farmacia de Haiphong y involucra varias verificaciones y aprobaciones para asegurar que se cumplan los estándares éticos.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 14 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 45 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Clinical Trial and Bioequivalence Center
Haiphong, VietnamAbrir Clinical Trial and Bioequivalence Center en Google MapsClinical Trial and Bioequivalence Center
Haiphong, Vietnam