Reclutando

Investigación de la respuesta a liraglutida en pacientes con diabetes de inicio en la edad adulta, disfunción enteroendocrina y problemas metabólicos

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio investiga cómo el medicamento Liraglutida afecta el control de la glucosa en sangre y el peso en adultos con diabetes de inicio en la madurez que tienen problemas de función enteroendocrina. Mediremos su Hemoglobina A1c y calcularemos su Índice de Masa Corporal para evaluar los efectos del tratamiento.

Qué se está evaluando

Liraglutide

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+2

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Diabetes Mellitus

A partir de 10 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMansa
Contacto del EstudioMansa Krishnamurthy, M.D.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 8 de mayo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en personas con un tipo específico de diabetes llamado Diabetes de Inicio en la Madurez del Joven (MODY). El objetivo es comprender cómo los cuerpos de estos pacientes procesan hormonas y nutrientes antes y después de comenzar a tomar un medicamento llamado liraglutida. Los investigadores esperan que la liraglutida no solo ayude a mejorar los niveles de azúcar en la sangre y el peso, sino que también alivie los síntomas digestivos que algunos pacientes con MODY experimentan. Esta investigación podría llevar a mejores planes de tratamiento y cuidado para las personas con este tipo de diabetes. Los participantes en el estudio primero se someterán a pruebas para medir sus niveles hormonales y su metabolismo. Después de comenzar el tratamiento con liraglutida, que generalmente se administra como una inyección, estas pruebas se repetirán para ver cómo sus cuerpos responden. El estudio seguirá los cambios en el control de la glucosa en sangre, el peso y los síntomas gastrointestinales. Si ciertas personas muestran una mejora significativa, los científicos utilizarán sus células para estudiar por qué sus cuerpos responden bien al medicamento. Este enfoque busca descubrir las razones subyacentes de los problemas digestivos en los pacientes con MODY y mejorar los tratamientos futuros.

Título OficialInvestigating Enteroendocrine Dysfunction, Metabolism, and Response to Liraglutide in Patients With Maturity-onset Diabetes of the Young (MODY)
NCT07029009
Patrocinador PrincipalMansa
Contacto del EstudioMansa Krishnamurthy, M.D.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 10 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Enfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

Inclusion Criteria: * Diagnosis of MODY via genetic testing * HgbA1c \>6.5% Exclusion Criteria: * History of anaphylaxis to GLP-1 receptor agonists * Already taking GLP-1 receptor agonists * on medications within the stimulant class * have had bariatric surgery * personal or family history of cancer, especially medullary thyroid cancer * personal history of pancreatitis or pathogenic variants associated with increased risk of pancreatitis * known active kidney disease * severe hypoglycemia (glucose \< 50 mg/dL) within 3 months of study enrollment * HbA1c \> 10.0% * episode of diabetic ketoacidosis (DKA) in the past 3 months * are currently pregnant * BMI \< 18.5 kg/m2 and pediatric patients with BMI \< 5th percentile

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
After baseline evaluation of enteroendocrine levels and metabolism, study participants will be prescribed liraglutide. Titration of liraglutide will be as follows: 1) Starting dose of liraglutide 0.6 mg daily for 1 week, 2) Increase to liraglutide 1.2 mg daily for 1 week, and 3) Maintain at final dose of liraglutide 1.8 mg daily. If study participants are unable to tolerate liragultide 1.8 mg daily due to side effects for 1 week, then will decrease back to liraglutide 1.2 mg daily.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Cincinnati, United StatesAbrir Cincinnati Children's Hospital Medical Center en Google Maps
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1 Centros de Estudio