Reclutando
MLHC

Programa virtual de autogestión de la EPOC con registro de paciente integrado

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudioEste estudio evalúa la viabilidad y eficacia de un programa virtual de autocuidado para pacientes con EPOC con registro de pacientes integrado. Tiene como objetivo medir el uso del sistema, los resultados clínicos, como las visitas al hospital y la medicación, y las derivaciones a servicios de apoyo.
Qué se está evaluando

My Lung Health Coach

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

De 40 a 100 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalWomen's College Hospital
Contacto del EstudioAndrew Kouri, MDMás contactos
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 15 de enero de 2025Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en un programa llamado My Lung Health Coach (MLHC), diseñado para apoyar a personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en el manejo de su condición. El programa es virtual, lo que significa que los participantes se conectan en línea con educadores respiratorios certificados para recibir educación y apoyo personalizados. Su objetivo es proporcionar a las personas las herramientas y conocimientos necesarios para manejar mejor su EPOC, incluyendo consejos sobre medicamentos, actividad física, salud mental y más. Este tipo de apoyo puede ayudar a mejorar la calidad de vida de quienes viven con EPOC, ofreciendo orientación y recursos que a menudo son difíciles de acceder. Los participantes en el estudio se involucrarán en este programa a través de la aplicación Epic Care Companion, lo que les permitirá seguir su progreso y gestionar su salud de manera más efectiva. El programa dura 12 semanas, durante las cuales los participantes tienen múltiples sesiones con educadores de salud. Estas sesiones cubren diversos aspectos del manejo de la EPOC, incluyendo técnicas de respiración y monitoreo de síntomas. La integración con la aplicación ayuda a los participantes a mantenerse organizados y comunicarse fácilmente con su equipo de atención médica, lo que podría conducir a mejores resultados de salud.

Título OficialMy Lung Health Coach-A Virtual COPD Self-management Support Program Integrated Into the Electronic Patient Record 
NCT07027852
Patrocinador PrincipalWomen's College Hospital
Contacto del EstudioAndrew Kouri, MDMás contactos
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 50 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Cuidados de Apoyo
Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, todos los participantes reciben el mismo tratamiento. Como solo hay un grupo, no es necesario realizar una asignación aleatoria ni dividir en brazos distintos. Este tipo de estudio se utiliza a menudo para probar un nuevo tratamiento sin compararlo con otro.

Otras formas de asignar participantes
Asignación aleatoria: Los participantes se asignan al azar, como si se lanzara una moneda, para garantizar equidad y reducir sesgos.
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
En este estudio, todos los participantes reciben el mismo tratamiento. Este enfoque se utiliza comúnmente para evaluar los efectos de una única intervención sin compararla con otra.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación paralela: Los participantes se dividen en grupos separados, y cada grupo recibe un tratamiento diferente.
Asignación cruzada: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.
Asignación factorial: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.
Asignación secuencial: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.
Otra asignación: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio no controlado con placebo, ningún participante recibe una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. En su lugar, todos los participantes reciben el tratamiento experimental o una alternativa activa (a menudo el tratamiento estándar). Este método permite comparar los efectos del tratamiento experimental con los de otra intervención activa, en lugar de un placebo.

Otras opciones
Controlado con placebo: Se utiliza un placebo para comparar los efectos del tratamiento experimental con los de una sustancia inerte, aislando así el efecto real del tratamiento.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Todos los involucrados en el estudio saben qué tratamiento se está administrando. Esto se utiliza cuando no es posible o necesario ocultar los detalles del tratamiento a los participantes o investigadores.

Otras formas de enmascarar la información
Simple ciego: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.
Doble ciego: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.
Triple ciego: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 40 a 100 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Criterios

Inclusion Criteria: 1. Must be deemed to have capacity to provide informed consent; 2. Must sign and date the informed consent form; 3. Stated willingness to comply with all study procedures; 4. Be diagnosed with COPD as per a WCH Respirologist 5. Be 40 years or older 6. Be a current or ex-smoker 7. Preferred but not required: have a history of at least 1 COPD exacerbation (requiring prednisone or antibiotic use, or an urgent healthcare visit of any kind) in the previous 12 months Exclusion Criteria: 1. Experienced a COPD exacerbation in the 4 previous weeks to study enrollment 2. Co-diagnosis of asthma by a WCH Respirologist 3. Significant co-morbidities that could interfere with program participation or terminal illness 4. Unwilling to download and use the Epic Care Companion app and has a unsuitable mobile device to do this 5. Pregnancy

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención 

está designado en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimental
Study Description: My Lung Health Coach (MLHC) is a virtual COPD education and self-management support program delivered by a Certified Respiratory Educator (CRE) over 12 weeks. The investigators have also developed a companion app to MLHC integrated into the electronic patient record that patients can access through their EPIC MyHealth app. This study will evaluate the feasibility and effectiveness of MLHC and the companion app.

Virtual education and self-management program with companion application
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Number of patients who started program over total offered for one year.

Number of patients who completed program over total started for one year.

Number of providers who referred patients to the program over total Number of providers, over approximately one year.

Number of COPD-related outpatient visits

Hospital admissions

ED visits

ICU admissions (at baseline will be over the previous 12 months)

COPD severity as measured by the COPD assessment test (CAT)

Medication

Referrals: pulmonary rehab

Referrals: smoking cessation counseling

Referrals: specialist care

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
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Womens College HospitalToronto, CanadaVer ubicación
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