Reclutando

Tratamiento combinado con Tolododekin Alfa (ANK-101) y anticuerpo anti-PD-1/PD-L1 para el cáncer de pulmón no microcítico avanzado

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Objetivo del estudio

Este estudio en etapa temprana examina cómo la combinación de Tolododekin Alfa (ANK-101) y el tratamiento con anticuerpo Anti-PD-1/PD-L1 afecta el cáncer de pulmón no microcítico avanzado. El objetivo es evaluar su impacto en la reducción del tumor.

Qué se está evaluando

tolododekin alfa

+ Cetrelimab

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma de pulmón no microcítico+7

+ Carcinoma broncogénico

+ Neoplasias bronquiales

A partir de 18 años
+33 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAnkyra Therapeutics, Inc
Contacto del EstudioAnkyra Therapeutics
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 22 de octubre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en probar una nueva combinación de tratamientos para personas con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado (CPNPC). Examina los efectos de un medicamento llamado tolododekin alfa (ANK-101) cuando se usa con otro tipo de medicina que apunta a proteínas conocidas como PD-1 o PD-L1, las cuales están involucradas en cómo las células cancerosas evaden el sistema inmunológico. Hay dos grupos involucrados: un grupo incluye pacientes cuyo cáncer ha empeorado después de recibir los tratamientos habituales, y el otro grupo incluye pacientes que aún no han recibido tratamiento para su cáncer de pulmón avanzado. El objetivo es determinar si esta nueva combinación puede proporcionar mejores resultados para pacientes que tienen opciones limitadas. Los participantes recibirán los tratamientos como parte del estudio para ver cómo funcionan juntos. El estudio observa cómo el cuerpo responde a esta combinación y busca cualquier mejora potencial en el control del cáncer. Los investigadores supervisarán de cerca a los participantes para comprender la seguridad y los efectos de estos medicamentos, asegurando que cualquier riesgo sea gestionado y cualquier beneficio sea maximizado. Aunque no se enumeran resultados específicos, el estudio tiene como objetivo recopilar información esencial para informar futuros tratamientos para el cáncer de pulmón.

Título OficialA Phase 1b, Two-Part Study of Tolododekin Alfa (ANK-101) in Combination With an Anti-PD-1/PD-L1 Antibody in Participants With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer 
NCT07027514
Patrocinador PrincipalAnkyra Therapeutics, Inc
Contacto del EstudioAnkyra Therapeutics
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Carcinoma de pulmón no microcíticoCarcinoma broncogénicoNeoplasias bronquialesEnfermedades del pulmónNeoplasmas PulmonaresNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias del tracto respiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias torácicas

Criterios

13 criterios de inclusión requeridos para participar
Tener NSCLC localmente avanzado o metastásico confirmado

Hormona estimulante de la tiroides (TSH) dentro de los límites normales.

Tener enfermedad medible según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos versión 1.1 (RECIST v1.1)

Estado de rendimiento del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG PS) de 0 a 1

Mostrar Más Criterios

20 criterios de exclusión impiden participar
Tener mutaciones conocidas de EGFR o ALK

Haber recibido tratamiento previo con interleucina-12 recombinante (IL-12).

Solo para la Cohorte A: Participantes con efectos tóxicos de Grado 3 o superior para manejar los eventos adversos del tratamiento previo con inmunoterapia

Solo para la cohorte B: Terapia previa con un inhibidor de puntos de control inmunitarios.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive up to 8 cycles of tolododekin alfa in combination with cetrelimab given for up to 1 year

Grupo II

Experimental
Participants will receive up to 8 cycles of tolododekin alfa in combination with the Investigator's choice of a Food and Drug Administration (FDA)-approved anti-PD-1/PD-L1 antibody given according to the FDA-approved label

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 5 ubicaciones

Reclutando

Community Health Network

Indianapolis, United StatesVer ubicación
Reclutando

Barbara Ann Karmanos Cancer Hospital

Detroit, United States
Reclutando

Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Buffalo, United States
Reclutando

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

New York, United States
Reclutando
5 Centros de Estudio